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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(銅陵市分公司)從 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品選料到產(chǎn)品出廠入庫封存每一個(gè)細(xì)節(jié)保持較高水準(zhǔn)的操作守則，確保產(chǎn)品從出庫到廠房的無損性，保質(zhì)性，以及合格性。
1、ISO14001宜重點(diǎn)關(guān)注如動(dòng)裝置場(chǎng)所、危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫、污染物治理施、固廢堆放場(chǎng)所及其作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)；
2、ISO9001宜重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)、關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗(yàn)、采購過程及生產(chǎn)/服務(wù)提供場(chǎng)所；
3、OHSAS18001宜重點(diǎn)關(guān)注如：高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機(jī)械加工、壓力器器操作、有素化學(xué)品車間、危險(xiǎn)品化學(xué)品倉庫和儲(chǔ)存罐區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)場(chǎng)所；
4、ISO22000宜重點(diǎn)關(guān)注食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局以及環(huán)境衛(wèi)生狀況滿足相關(guān)食品生產(chǎn)的前要求的程序。
ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動(dòng)和全部過程都以文件形式進(jìn)行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動(dòng)和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強(qiáng)制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對(duì)組織活動(dòng)和人員行為的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，使制度化落到實(shí)處
促進(jìn)獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，利于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 我國加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺(tái)，雖然在貿(mào)易中，打破了硬性的準(zhǔn)入障礙，單軟性的技術(shù)準(zhǔn)入屏障，如獲得認(rèn)證的要求等，仍對(duì)貿(mào)易的順利開展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認(rèn)證，有利于打破這種技術(shù)壁壘，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)造市場(chǎng)拓展機(jī)會(huì)。
10、加大關(guān)鍵問題控制
ISO體系認(rèn)證核心之一是關(guān)鍵過程控制，針對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關(guān)鍵過程控制，檢驗(yàn)控制，可針對(duì)生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問題的 時(shí)間找到負(fù)責(zé)人，在問題出現(xiàn)后 時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施，使損失降低到 點(diǎn)。
iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識(shí)?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對(duì)其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識(shí)進(jìn)行界定，明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的，不容易做好，因?yàn)榻M織的知識(shí)涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識(shí)的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識(shí)）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來源，對(duì)企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識(shí)進(jìn)行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法規(guī)，學(xué)術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識(shí)，根據(jù)知識(shí)管理理論的分類，這些屬于顯性知識(shí)，另外有一些是與之對(duì)應(yīng)的知識(shí)是隱性知識(shí)，即條文注2中所說的非文件化的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，這些知識(shí)是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識(shí)，如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識(shí)等。
組織的知識(shí)一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個(gè)目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然，對(duì)于“組織知識(shí)”這節(jié)要求的實(shí)施，僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講：“這知識(shí)應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識(shí)，并確定如何得到或獲取所需的更多知識(shí)和必需的更新?！边@里講到“維護(hù)”“更新”，即要求對(duì)企業(yè)對(duì)其知識(shí)進(jìn)行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識(shí)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
