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ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結(jié)果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結(jié)果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; i). 維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); n). 校準結(jié)果的溯源性的證據(jù); o). 預期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。 計量職能應確保只有經(jīng)授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。 應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應包括: a) 使用經(jīng)確認的設備, b) 應用經(jīng)確認有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結(jié)果報告方式, g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。



一部分:標準基礎知識簡介 一、IATF16949:2016汽車行業(yè)管理體系標準價值定位 基于價值的管理標準 IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國際汽車特別工作組簡介 IATF16949:2016的新版變化背景 IATF16949:2016的目標 二、IATF16949:2016新標準變化特點 IATF16949:2016的標準結(jié)構(gòu)變化 ISO/TS16949:2009轉(zhuǎn)換至IATF16949:2016關鍵節(jié)點 新版標準轉(zhuǎn)換注意事項 顧客特殊要求介紹 三、汽車行業(yè)過程方法論 IATF16949過程方法論 顧客導向過程、支持過程及管理過程的定義與基本概念 基于核心過程的質(zhì)量管理體系模式 組織的章魚圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識別和管理眾多關聯(lián)過程 練習與案例分析 四、質(zhì)量管理體系基本管理原則 質(zhì)量管理原則在標準要求 質(zhì)量管理原則在組織中的意義 質(zhì)量管理原則應用示列 推行IATF16949的意義 第二部分:標準解析 五、質(zhì)量管理體系標準培訓 IATF16949的實施的目標 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系范圍 刪減要求與說明 汽車行業(yè)的名詞與相關概念 質(zhì)量管理體系文件及構(gòu)架 標準條款解析 核心工具簡介及應用 控制計劃意義與作用 案例練習與實踐 第三部分:審核及審核技巧 六、審核總論 質(zhì)量審核的定義和范疇 質(zhì)量體系審核的目的和分類 審核的范圍和依據(jù) 審核的時機和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃--審核計劃 審核準備 -過程方法在審核中應用 -審核員資質(zhì)和能力 -第二方審核員 -過程方法檢查表編制 案例練習與實踐 八、審核的實施 首次、末次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議 案例分析、情境模擬與練習 審核的驗證、跟蹤 審核報告 VDA6.3過程審核 VDA6.5產(chǎn)品審核 九、審核員素質(zhì)和審核技巧 審核員的職責 審核組長的職責 合格審核員應具備的能力 核心工具認知要求 合格的審核員應掌握的知識 事例與情境模擬 十、




QCO80000認證控制重點? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認證還應在運行過程中對 以下方面進行控制: 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進行識別和評價,依照嚴有害物質(zhì)管理要求 ,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標準。 2、將有害物質(zhì)管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應商 按照有害物質(zhì)管理標準,進行有害物質(zhì)管理。并要求供應商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設備與非環(huán)保 設備分開生產(chǎn),并進行相應的環(huán)保標識。 4、對物料和產(chǎn)品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質(zhì)管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質(zhì)管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎之上的,其主要 觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來實現(xiàn)環(huán)境相關法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關材料的關鍵質(zhì)量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應鏈不導入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業(yè)務流程,這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務流程來 獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應用到組織的業(yè)務流 程上,以便綜合考慮業(yè)務流程的各個相關方面。在企業(yè)業(yè)務流程基礎上,考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質(zhì)風險的出發(fā)點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì)),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質(zhì)風險, 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構(gòu)進行充分檢測等,這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應商提供有害物質(zhì)的檢測報告。第 三方認證機構(gòu)基于共同認可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000, 通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質(zhì)過程控制體系,認證結(jié)果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎上以QC080000為基準 建立有害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)(SI)認證 ,頒發(fā)帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質(zhì)減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處: 認證的權威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系 ,帶有IECQ認證標志的在世界范圍內(nèi)具有權威性??蛻粲绊懥ΑMㄟ^IECQ 認證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線數(shù)據(jù)庫”向 全世界發(fā)布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻 來覆去的重復檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價,如果把有害物質(zhì)的管理 體系認證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認證制度 即是這一思想的 體現(xiàn):可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上,結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測,對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進行完整評價。




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