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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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AS9100D：2016D體系標(biāo)準(zhǔn)變化

    AS 9100D：2016D相對(duì)于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn)，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)相同的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過(guò)程方法的應(yīng)用等，但其中還有一個(gè)重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加靈活和務(wù)實(shí)，方便組織理解和應(yīng)用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化息的具體要求，如果寫的保持文件化的息，就相當(dāng)于建立書面的文件；如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的息，就相當(dāng)于形成記錄。


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