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實驗室資質(zhì)認定基礎(chǔ)知識
一、什么是實驗室資質(zhì)認定標志CMA?
CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質(zhì)認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu),可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二、實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么?
實驗室資質(zhì)認定是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質(zhì)認定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質(zhì)認定”,于是“實驗室資質(zhì)認定”的名稱延用至今。
三、實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么?
根據(jù)實驗室資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實驗室資質(zhì)認定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四、實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;
2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;
5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五、實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認可體系,并成立了認可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認可制度。
90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了早的實驗室認證/認可體系模型。由于 計量法律中使用“認證”字樣,“實驗室資質(zhì)認定”其實質(zhì)是對實驗室的一種法定認可活動。
六、實驗室資質(zhì)認定與實驗室 認可有何區(qū)別?
實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質(zhì)認定資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室 認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。
七、實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為 級,由 認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由實驗室資質(zhì)認定辦公室(計量處)承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八、實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則?
2001年 頒布了《實驗室資質(zhì)認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質(zhì)認定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九、目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。
十、對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定如何進行?
對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認定是嚴格按照省或 實驗室資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、向省或 實驗室資質(zhì)認定辦公室提交實驗室資質(zhì)認定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、省或 實驗室資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據(jù)實驗室資質(zhì)認定的評審準則,由省或 實驗室資質(zhì)認定辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質(zhì)認定、實驗室資質(zhì)認定機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
為什么要進行實驗室資質(zhì)認定?
根據(jù)《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明:沒有經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
實驗室資質(zhì)認定的評審依據(jù)是什么?
在2007年以前,我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定/審查認可(驗收)評審準則》。
自2007年1月1日起,我國是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,詳情請見[關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的通知]。
實驗室資質(zhì)認定知識問答
問:我國實驗室資質(zhì)認定行政主管部門是哪個部門?
答:我國的實驗室資質(zhì)認定行政主管部門為 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司。
問:實驗室資質(zhì)認定申請時應(yīng)提交哪些材料?答:應(yīng)提交以下材料:
答:
1、實驗室資質(zhì)認定申請書(一式三份);
2、申請認證的質(zhì)檢機構(gòu)計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質(zhì)量管理手冊;
4、原始記錄、檢測報告復(fù)印件若干份;
5、自查表(對未經(jīng)預(yù)審的機構(gòu),要求進行自查)。
問:實驗室資質(zhì)認定過程具體分為幾個階段?
答:具體分為如下幾個階段:
1、申請階段,質(zhì)檢機構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料;
2、初查階段(必要時進行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運行;
3、預(yù)審階段(必要時進行),按規(guī)范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構(gòu)進行評審;
5、上報、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發(fā)實驗室資質(zhì)認定合格證,并同意其使用統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定標志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書;
6、復(fù)查階段,質(zhì)檢機構(gòu)每五年要進行到期復(fù)查,各機構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上的材料項目與 次申請認證時相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質(zhì)認定合格的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行。
CMA資質(zhì)認定/計量認證


資質(zhì)認定/計量認證范圍
受理范圍
1、首次申請
本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
3、擴項
在資質(zhì)認定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標準(含標準變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機構(gòu)工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應(yīng)與延續(xù)申請一并。
4、實驗室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構(gòu)的按首次申請。
5、工作場所遷址
在資質(zhì)認定有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務(wù)之前申請變更。
6、執(zhí)行標準變更
在資質(zhì)認定有效期內(nèi),資質(zhì)認定所依據(jù)的標準僅年號/編號變更,標準所涉及的檢驗檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標準變更;若標準的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴項。
7、補領(lǐng)
補領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。
8、減項
減項是指在資質(zhì)認定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。
CMA資質(zhì)認定/計量認證



獲取CMA資質(zhì)認定及CNAS實驗室認可的意義
建立管理體系的意義
據(jù)認監(jiān)委統(tǒng)計,我國共有各類檢驗檢機構(gòu)實驗室33235個(截至2016年底),這些機構(gòu)均按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》建立了管理體系并通過了資源認定。此外,有部分檢測或校準實驗室按照ISO/IEC17025建立管理體系,并通過了實驗室認可。
(一)建立管理體系是檢驗檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇覕U大知名度、增強競爭力的 途徑
根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、 行政法規(guī)的規(guī)定,在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測均應(yīng)通過資質(zhì)認定。通過了資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),可在其檢驗檢測報告上標注資質(zhì)認定標志,從而證明其結(jié)果的合法性。
實驗室認可組織通常是經(jīng) 政府授權(quán)從事認可活動的。實驗室獲得認可后,可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室 認可”標識,該標識表明了實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展檢測服務(wù)的技術(shù)能力;同時獲得了與CNAS簽署互認協(xié)議方 和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認;有機會參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛地承認。
實驗室獲得認可后,可有效提高實驗室的知名度,增強實驗室在憧測市場的競爭能力。目前,實驗室認可在國際和國內(nèi)逐步得到重視,一個沒有獲得權(quán)威組織認可的實驗室所出具的報告,已經(jīng)很難獲得政府部門和質(zhì)量訴訟雙方的任。
(二)建立管理體系檢驗檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇已杆偬岣邇?nèi)部管理水平的有效辦法
在市場經(jīng)濟中,檢驗檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇沂菫檎畽C構(gòu)、社團組織和貿(mào)易雙方提供檢測服務(wù) 的技術(shù)組織。一方面,隨著產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),檢測對象的多樣性和復(fù)雜性對檢測技術(shù)提出了更高的要求,如何保證檢測結(jié)果的可靠性成為實驗室重要的工作內(nèi)容;另一方面·關(guān)于產(chǎn)品質(zhì) 量的訴訟逐步增多,檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)成為劃分責任的重要依據(jù),因而檢測數(shù)據(jù)的可靠性和實驗室的公正性 成為社會大眾關(guān)注的焦點。機構(gòu)為了保證向客戶提供的檢測服務(wù)具備科學性、公正性和準確性,就必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)并施行的管理體系。
對于一個機構(gòu)來說,建立并不斷完善管理體系是一個需要付出許多努力的過程,外部的監(jiān)督和約束是不可或缺的條件。從決定申請資質(zhì)認定或?qū)嶒炇艺J可到批準資質(zhì),其過程本身就是對機構(gòu)加強質(zhì)量管理有利的促進,能在短期內(nèi)使機構(gòu)的管理水平得到。同時,認監(jiān)委實驗室或CNAS建立的對已獲批準或認可機構(gòu)的監(jiān)督機制,也可以有效地保證機構(gòu)的管理維持在較高的水平。
(三)建立管理體系是資質(zhì)認定或申請認可和接受外部評審的前提條件
無論是資質(zhì)認定還是實驗室認可,操作方式都是由經(jīng)過授權(quán)的機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。
管理體系是外部對實驗室的能力和水平做出評價的依據(jù)。認監(jiān)委要求申請資質(zhì)認定的檢驗 機構(gòu)按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求建立和運行管理體系,CNAS也要求被認可的實驗室按《認可準則》建立管理體系和運作。因此,建立管理體系是檢驗檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇疑暾堎Y質(zhì)認定或認可的基本條件。
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