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iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001：2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”相結合。 ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式： 1-用于組織的管理過程，2-用于資源管理的過程，3-用于產品和服務實現(xiàn)的過程，4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內容 1-確定過程（涉及ISO9001：2015-4.4條款）， 2-過程的環(huán)境狀況（涉及ISO9001：2015-4.1條款）， 3-確定過程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3條款）， 4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點（涉及ISO9001：2015-5.1.2條款）， 5-過程的輸入， 6-過程有哪些相關方（涉及ISO9001：2015-4.2條款），如何溝通（涉及ISO9001：2015-7.4條款）？ 7-主要的過程活動是什么？ 8-過程有哪些風險和機遇，如何應對（涉及ISO9001：2015-6.1條款）？ 9-過程接口是什么？ 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程（涉及ISO9001：2015-7.1.5條款） 12-過程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5條款） 13-如何測量監(jiān)控結果與所訂目標比較（涉及ISO9001：2015-6.2條款） 14-過程結果是否滿足顧客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2條款） 15-如果發(fā)生變更，如何管理變更？（涉及ISO9001：2015-6.3條款） 16-如何獲取過程相關知識？（涉及ISO9001：2015-7.1.6條款） 通過過程方法審核中結合“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”的要求，每個過程審核除過程本身要素的ISO9001：2015的相關條款，還要應考慮：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可見：實施過程方法審核，每個過程的審核不再是只關注一個條款的要求，而是重點關注每個過程：有哪些風險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關注焦點、測量監(jiān)控結果與所訂目標比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。
哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程
ISO9000認證 質量計劃是有關部門和車間班組工作的質量行為標準。質量計劃一般應包括以下內容。 a.包裝產品質量趕超目標。根據(jù)市場需求和技術發(fā)展趨向，結合本企業(yè)現(xiàn)有水平，瞄準國內外同類包裝的先進水平，決定產品包裝所要達到的目標，包括以上所述的對產品的保護性、經濟性等方面。 b.質量升級計劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術標準（國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準），規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產品質量指標。根據(jù)企業(yè)生產計劃編制，它是考核包裝產品質量的依據(jù)。 d.包裝產品質量改進措施計劃。根據(jù)質量升級計劃和質量指標計劃的要求，確定年度的質量改進措施計劃，規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術攻關的改進措施，應納入質量管理小組活動計劃。
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