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AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(First Article Inspection，F(xiàn)AI) 

  AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計
 
的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
 
。這個過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當數(shù)據(jù)資料。 




AS9100D認證必須形成的記錄

 1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015  7.5.1.1）;

2、對照能溯源到國際或 標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015  7.1.5.1.2）;
3、保留適當?shù)男纬晌募南ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)（ISO9001:2015  7.2）;
4、適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的息： a）評審結(jié)果； b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求（ISO9001:2015  8.2.3.2）;


AS9100認證過程
1、設(shè)計和開發(fā)過程：組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)
 
的產(chǎn)品和服務(wù)的提供（ISO9001:2015  8.3.1）; 
2、監(jiān)視和測量資源：組織應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備要求校準和檢定時的召回，建立
 
、實施并保持一個過程（AS9100D  7.1.5.2）;
3、工作轉(zhuǎn)移：組織應(yīng)建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的
 
工作轉(zhuǎn)移，以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和
 
風(fēng)險得到管理（AS9100D  8.1）;



 典型的關(guān)鍵特性管理方法包括： 
  ? 理解流程 
  ? 使用適當?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程 
  識別影響變差的因子，并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中，然后減少變差。 
  設(shè)計控制 （Design Control） 
  AS9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補充要求?；诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶
 
對可靠性的高度期望，設(shè)計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安
 
全和功能目標來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù)，而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法
 
規(guī)的要求相一致。 




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5、質(zhì)量手冊：組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的息：概述相關(guān)方的要求（見4.2）；質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程；這些過程的順序和相互作用；這些過程的職責(zé)和權(quán)限的分配。
      注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的息，并稱為質(zhì)量手冊（AS9100D 4.4.2）;
      6、監(jiān)視和測量設(shè)備的清單：組織應(yīng)保持監(jiān)視和測量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號， 性標識，位置，校準或檢定的方法，頻率和接收標準（AS9100D 7.1.5.2）;




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