IATF16949認證2016對過程管理有哪些要求及重點強調(diào)要求？ 那么，在IATF16949中，對過程管理有哪些重點要求或者新要求呢？ （1） 必須建立、實施和和持續(xù)改進過程 （2） 必須確定質(zhì)量管理體系所需的過程，并且確定其在組織中的應用 （3） 針對具體的單個過程，必須確定輸入和輸出、所需準則和方法、監(jiān)視測量等相關績效指標、確保資源的可獲得性、分配過程的職責和權(quán)限 （4） 針對每個過程之間，必須確定相互順序和相互作用 （5） 確程的有效運行和控制 （6） 對過程進行風險和機遇分析，并相應采取措施 （7） 過程必須符合IATF16949標準要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 （8） 對外部供方實施的過程也必須包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) （9） 在必要的范圍和程度上，保持成文信息以支持過程運行、保留成文信息以確信其過程按策劃進行 （10） 質(zhì)量管理體系的過程必須符合組織的業(yè)務過程 （11） 管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率 （12） 過程評審活動的 結(jié)果應作為管理評審的輸入 （13） 管理者應確定過程擁有者 ，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 （14） 應確程的有效性和效率 （15） 過程評審活動需要包含評估方法和，結(jié)果、實施改進 （16） 確定了過程所有者對于他們所管理的過程的活動和結(jié)果有權(quán)利和義務 （17） 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核必須采取過程方法進行 （18） 對外部供方進行質(zhì)量管理體系審核時，必須采取過程方法進

ISO22000（HACCP）認證的硬件要求 （一） 廠區(qū)要求： 1. 廠區(qū)要遠離有害場所，即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，不得兼營生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品（ 遠離粉塵、湖北武漢本地有害氣體、湖北武漢本地放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整，無積水、湖北武漢本地廠區(qū)應當有綠化，無裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應生產(chǎn)所需、湖北武漢本地設施合理有效，水質(zhì)符合生活飲用水標準，廢水排放符合 排放標準 。污物收集設施應為密閉式或帶蓋式，垃圾應遠離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開。 （二） 車間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施需設有更衣室、湖北武漢本地淋浴間和衛(wèi)生間等，并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)，速凍 食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯(lián)體的。 2. 車間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程的交叉污 染。加工過程為從原料、湖北武漢本地半成品、湖北武漢本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程，應按此加工進程進行布局，不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車間地面、湖北武漢本地墻面、湖北武漢本地頂面及門窗： 地面：防滑、湖北武漢本地堅固、湖北武漢本地不滲水、湖北武漢本地易清潔、湖北武漢本地耐腐蝕的材料鋪制、湖北武漢本地表面平坦不積水。車間地面應比廠區(qū) 地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、湖北武漢本地防鼠設施； 墻面：材料同地面，顏色淺色，高度應為２米以上； 門窗：有防蟲、湖北武漢本地防塵及防鼠設施（紗窗），窗臺離地面不少于１米，并有45度斜面。 4. 水與排水設施 供水方向應逆加工進程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向，應有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應加不銹材料制成的活動蓖子，出口應有防鼠網(wǎng)罩，并有防蟲、湖北武漢本地防臭裝置。 5. 通風與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設施 需有防護罩。 6. 控溫裝置：加工易變質(zhì)腐敗的食品，應該加控溫裝置，如致冷機或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設施： 車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，工人必須進入車間前更換工作服、湖北武漢本地鞋、湖北武漢本地及帽子，更衣室與 車間相連，并有一定數(shù)量的更衣柜，柜頂呈45度斜面。更衣室應有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進行殺 菌消毒； 洗手、湖北武漢本地消毒設施：入口處要設置與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應的洗手、湖北武漢本地消毒設施（每10人1個，大于200人 ，每增加20人加1個）； 衛(wèi)生間：與車間相連的衛(wèi)生間不應設在加工作業(yè)區(qū)內(nèi)，可設在更衣室內(nèi)，衛(wèi)生間的門窗不能直接開向 加工作業(yè)區(qū)，并有沖水、湖北武漢本地洗手消毒設施，窗口有防腐劑蟲、湖北武漢本地蠅裝置。 8. 倉儲設施 防蟲鼠危害的要求，必須滿足； 包裝材料應專庫存放，內(nèi)外包裝必須分開裝置； 成品庫（若為冷庫）必須安裝公司有自動溫度記錄儀。

肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時11分52秒，全國確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數(shù)335人，死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑，疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響，以及如何應對呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒有開工，但開工日期已經(jīng)越來越臨近。需要提前確認： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數(shù)量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應充分評估疫情形勢下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評估交付能力，如有交付風險，應盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風險。必要時，應將單位的狀態(tài)及應對策略告知顧客。交付風險還包括交通運輸、及相關方停工等導致的異常。 c) 主動調(diào)查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風險，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現(xiàn)感染）導致的風險。 以上協(xié)商和溝通應考慮人員間往來的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產(chǎn)和運營的影響。 生產(chǎn)和運營領導層，要考慮： a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員，如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運營的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求，以降低風險。 c) 是否需要對產(chǎn)品采取防止污染的措施，防止病毒通過產(chǎn)品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當?shù)貧⒕鷾缦x措施。應控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應考慮本地政府、專業(yè)機構(gòu)的要求，在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施，辨識感染風險，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場所、設施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應急措施等），如何控制外部人員，如何內(nèi)部人員受到感染，失控的緊急情況及應急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 管理層應為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風險，應形成文件化的管理方案和記錄。 5）內(nèi)審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應考慮疫情形勢下的人員聚集導致的風險，采用互聯(lián)網(wǎng)技術、文件評審等方式來組織內(nèi)審和管理評審。也可以變更體系運行計劃，推遲這些活動。 應建立疫情應對的組織機構(gòu)，落實責任。針對關鍵場所、關鍵時期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應與合作的認證機構(gòu)保持溝通，討論并確定外部審核的時間和方式。 6）經(jīng)營計劃和目標的調(diào)整。 因全國疫情對本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營計劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項計劃是否需要修訂，以適應形勢的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營目標指標及實現(xiàn)的具體措施、考核評價等。 7）機遇辨識及災后恢復計劃。 雖然全國疫情對單位的生產(chǎn)經(jīng)營可能是災難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有： a) 生產(chǎn)和經(jīng)營的組織方式的優(yōu)化。如機器人技術、互聯(lián)網(wǎng)技術、外包等。 b) 有充足的時候?qū)徱暪芾眢w系，整理和改進管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產(chǎn)生一些新的市場需求，可能會改變供應鏈關系，也可能會淘汰一些無法應對疫情形勢的競爭對手，從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機遇。 調(diào)整經(jīng)營計劃時要考慮災后如何恢復?；謴凸ぷ骺赡苌婕爱惓Ｆ陂g的工作補救措施（如對產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補充內(nèi)審等）、人員培訓、市場開拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應商）、體系的反省和改進等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險源的排查，重新評價風險，評估原有措施的有效性等）