文字的描繪可能無法完全捕捉【ISO13485認(rèn)證-GJB9001C認(rèn)證公司】產(chǎn)品的精髓,觀看視頻,讓產(chǎn)品自己向您訴說它的故事。


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   質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運(yùn)行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識(shí)教育的有效方式
        美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理??藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒ǎ磥碜杂谒缒陱尼t(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時(shí)診治。同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。
        而將全體員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認(rèn)識(shí),統(tǒng)一目標(biāo),統(tǒng)一行動(dòng)原則和實(shí)施方案。只有這樣,持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對(duì)待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動(dòng)方案。實(shí)施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):

  • 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
  • 決策領(lǐng)導(dǎo)研究制定全公司的質(zhì)量政策,統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
  • 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準(zhǔn)則--即確定 的質(zhì)量要求。
  • 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
  • 成立專門的改進(jìn)小組,制定計(jì)劃,確定目標(biāo),促進(jìn)實(shí)施,回顧評(píng)價(jià)。




ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和模式保持不變 
新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,總體結(jié)構(gòu)保持不變,仍是八章加兩個(gè)附錄的結(jié)構(gòu),但
 
新版標(biāo)準(zhǔn)條款層次由原來的四個(gè)層次改變?yōu)槿齻€(gè)層次,有些條款的編排順序作了適當(dāng)調(diào)整,以利于標(biāo)準(zhǔn)的貫
 
徹實(shí)施。 
在新版標(biāo)準(zhǔn)的修訂過程中,ISO/TC210 的有些成員提出新版標(biāo)準(zhǔn)是否同 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)一樣,采用
 
《ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分:技術(shù)工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高級(jí)結(jié)構(gòu)。




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