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【ISO\TS22163認證ISO13485認證注重質量】

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3、升級轉版審核的方式是什么?

種方式：在有效期內，按照正常的審核周期進行順利升級轉版審核。也就是說，組織可以在 次監(jiān)督審核、第二次監(jiān)督審核或換證審核時，順利升級轉版審核，獲得新版。并且在此期間，審核人天可以是初次發(fā)證審核的2/3人天。

第二種方式：未在有效期內進行申請升級轉版審核。這意味著組織可以選擇任何時間進行升級轉版審核。但如果已失效的情況下，審核人天需要按照初次發(fā)證審核的時間進行安排。





、ISO/TS22163每次審核強制性需要評估的過程包括哪些？

每次審核強制性需要評估的過程包括:

1) 產品和服務要求的要求 (8.2)

2) 項目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的過程、產品和服務控制(8.4)

4) 產品和服務設計和開發(fā) (8.3)

5) 生產和服務提供 (8.5)




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