產(chǎn)品詳細介紹
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認可
1. 關(guān)于內(nèi)部校準
如對 小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答:對內(nèi)部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準,不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
2. 實驗室內(nèi)部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準評審員評審內(nèi)部校準能力。
3. 目前,開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮。現(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì),以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準人員時,使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。
4. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動,依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格,參考標準及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準,如果項目主管沒有派相應(yīng)校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?中實博遠結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研,當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數(shù)據(jù)有問題,豈不是冤枉了供應(yīng)商?對合作關(guān)系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷,給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?!币荒曛?,實驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實驗室認可,對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制,保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二:檢測報告不被承認,怎么辦?
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告,認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理,于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可,取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作,每份報告都加蓋了認可標識,檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認,類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三:出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識,被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識,不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運輸費用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來,中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢,并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理,指導(dǎo)其順利通過實驗室認可評審,為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構(gòu)簽訂了互認協(xié)議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四:甲級資質(zhì)沒辦下來,就差實驗室認可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一,需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應(yīng)取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強制要求,其重要性被廣泛認可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時,都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六:實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦?
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨,實驗室在企業(yè)中地位較低,沒有話語權(quán),實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上,實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可,實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進一步,管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時,實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定,實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高,人員的自心也越來越強,檢測工作開展得有聲有色,帶動整個企業(yè)革新氣象,有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七:如何避免檢測資源浪費?
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修,結(jié)果設(shè)備并無故障,而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險,未及時對標準物質(zhì)進行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復(fù)檢,并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴謹,還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié),包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設(shè)備)、料(檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(huán)(檢測環(huán)境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生,實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系,對各個環(huán)節(jié)進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
案例八:實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標中,都被招標方要求提供實驗室認可,否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可,在錯失數(shù)次投標機會后,經(jīng)過一年時間的體系運行,順利取得了實驗室認可,并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場??蛻粼谖袦y試時,首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu),尤其具備實驗室認可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”,得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例,可以概括實驗室認可在如下方面都著至關(guān)重要的意義:
一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力;
二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認;
三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路;
四、 對實驗室認可越來越重視,已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī),成為相關(guān)行政許可的強制性要求;
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證,也應(yīng)通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認可能夠提高驗室地位,增加實驗室人員的自;
七、實驗室認可能夠節(jié)約成本,提質(zhì)增效;
八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率,從而增加經(jīng)濟效益。
CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導(dǎo)!
答:需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據(jù)相關(guān)校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
26. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
27. 按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標準物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:20114.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì),是可以承認的。CNAS實驗室認可
海納德管理咨詢(烏魯木齊市分公司)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體的綜合性企業(yè)。主要有 CMA認證等。公司秉承“科技承載夢想,創(chuàng)新鑄就未來”的理念,堅持“以口碑創(chuàng)品牌”的質(zhì)控機制,不斷生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。公司一貫堅持;質(zhì)量優(yōu)良,用戶至上,貼心服務(wù),信守合同的宗旨,憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品,良好的信譽,用心的服務(wù)。公司自成立以來,不斷致力于對各種材料的深入研究。從過去的石材、鋼結(jié)構(gòu)、不銹鋼,到現(xiàn)在的鋁合金及多種復(fù)合材料,一直引領(lǐng)著中國藝術(shù)景觀橋梁的發(fā)展。
我們期待與您攜手,共同為地區(qū)和社會的發(fā)展做出貢獻,實現(xiàn)人與自然的協(xié)調(diào)發(fā)展。我們用毅力打造品牌,用良心與責(zé)任堅守質(zhì)量,用勤奮與智慧拓展推新,用拼搏與汗水續(xù)寫輝煌,誠為業(yè)之基,信為商之魂!