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【18923659300】、【18923659300】。 河北省,衡水市,武強縣 武強縣，隸屬于河北省衡水市，位于河北省東南部。南臨衡水，北通京津，東接滄州，西近石家莊，武強縣總面積445平方千米。武強縣境內滏陽河、滹沱河穿境而過，石黃高速和307國道橫貫東西，屬溫帶季風氣候，無霜期為185天，年平均降水量在554毫米左右。截至2021年末，武強縣戶籍人口為206550人。
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襄陽ISO50001認證條件 □申請方和擬評價組織的法律地位證明（法人營業(yè)執(zhí)照復印件或法人授權書、組織機構代碼證） □資質或許可證復印件（法律法規(guī)規(guī)定需要資質和許可證的行業(yè)） □有效的能源管理體系手冊文件(手冊、程序文件等) □近一次內部審核和管理評審報告 □部門職責與能源管理體系要求對照表 □組織認證場所清單（當組織有兩個或兩個以上場所時提供） □生產/服務工藝流程示意圖、主要生產和檢驗設備、產品適用標準清單 □對產品符合性產生影響的任何外包信息 □優(yōu)先控制的能源因素清單，法律法規(guī)清單 □能源基準與標桿，能源目標指標和方案 □工業(yè)總產值、能源成本占總成本比重、生產綜合能耗（標煤當量值）、產值綜合能耗、產品單位產量綜合能 耗統(tǒng)計、能源種類（包括一次能源和二次能源）所占比例、主要用途、產品單位產量能耗等統(tǒng)計數據 □ 企業(yè)能源介質和耗能工質的種類、年使用量、企業(yè)規(guī)模、各工序的工序能耗、綜合能耗等。 一般情況下，各種能耗指標需要達到清潔生產的二級標準，否則不能通
ISO9000質量管理體系標準是由國際標準化組織（The International Organization For Standardization簡稱ISO，成立于1947年2月23日，是世界上的具有民間性質的標準化機構）在1987年提出的 概念，由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）工作組制定的國際通用標準。它總結、提煉了世界各國質量管 理理論及實踐經驗的精華，是一套先進的管理標準。并在其意義在于證實組織具有提供滿足顧客（上級政府、廣大市民）要求和適用 法規(guī)要求的產品（服務）的能力，目的在于不斷增進顧客（上級政府、廣大市民）滿意。 作為世界各國質量管理先進 經驗的科學總結，英國、美國、加拿大、新加坡等國的政府行政部門近年紛紛推行ISO認證標準。政府導入ISO質量管理體系，是借 用ISO的語言、方法和理念規(guī)范日常工作，實現政府管理化、運行規(guī)范化、服務標準化。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(衡水市武強縣分公司)坐落于 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證基地衡水武強，公司領導團隊由多位從業(yè) IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證行業(yè)十幾年的精英組建而成，應允時代的需求打造了一家針對 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證專業(yè)研發(fā)、設計、生產、銷售、安裝為一體綜合性企業(yè)。
一部分：標準基礎知識簡介 一、IATF16949：2016汽車行業(yè)管理體系標準價值定位 基于價值的管理標準 IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國際汽車特別工作組簡介 IATF16949：2016的新版變化背景 IATF16949：2016的目標 二、IATF16949：2016新標準變化特點 IATF16949：2016的標準結構變化 ISO/TS16949：2009轉換至IATF16949：2016關鍵節(jié)點 新版標準轉換注意事項 顧客特殊要求介紹 三、汽車行業(yè)過程方法論 IATF16949過程方法論 顧客導向過程、支持過程及管理過程的定義與基本概念 基于核心過程的質量管理體系模式 組織的章魚圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識別和管理眾多關聯過程 練習與案例分析 四、質量管理體系基本管理原則 質量管理原則在標準要求 質量管理原則在組織中的意義 質量管理原則應用示列 推行IATF16949的意義 第二部分：標準解析 五、質量管理體系標準培訓 IATF16949的實施的目標 汽車行業(yè)質量管理體系范圍 刪減要求與說明 汽車行業(yè)的名詞與相關概念 質量管理體系文件及構架 標準條款解析 核心工具簡介及應用 控制計劃意義與作用 案例練習與實踐 第三部分：審核及審核技巧 六、審核總論 質量審核的定義和范疇 質量體系審核的目的和分類 審核的范圍和依據 審核的時機和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃－－審核計劃 審核準備 －過程方法在審核中應用 －審核員資質和能力 －第二方審核員 －過程方法檢查表編制 案例練習與實踐 八、審核的實施 首次、末次會議 現場審核 不合格報告 審核組會議 案例分析、情境模擬與練習 審核的驗證、跟蹤 審核報告 VDA6.3過程審核 VDA6.5產品審核 九、審核員素質和審核技巧 審核員的職責 審核組長的職責 合格審核員應具備的能力 核心工具認知要求 合格的審核員應掌握的知識 事例與情境模擬 十、
ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標； b)質量手冊； c) 產品生產和質量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產品規(guī)范和質量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內容應包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當的標識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產品的日期起不少于2年，并且符合相關法規(guī)要求的規(guī)定。
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