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ISO20000認證的關鍵點 1. 確保各項服務管理計劃均有實施憑證 服務管理計劃憑證指的是服務管理政策、計劃和方法以及任何與這些相關的行動的審計憑證。大多數(shù)這些關于服務管理計劃和操作的憑證應該存在于正式的文檔,確保各項工作都在按照計劃進行實施。 2. 文檔管理規(guī)范 針對文檔創(chuàng)建和管理的過程來保證各流程服務特性被恰當?shù)拿枋觥? 3. 各類文檔的存檔方式 為確保已有憑證的可用性,需要建立起一套將各類文檔保護起來的備份策略。 ISO 20000認證關鍵點 服務管理中的服務支持人員應該具備由適當?shù)呐嘤査С值墓ぷ髂芰?。組織應該對每個服務管理角色定義必要的能力,并保證個人能意識到他們自己的工作對整個服務上下的重要性以及對服務品質完成的必要性。組織應該提供培訓或采取行動來滿足這些需要,并實施行動有效性的評估。 組織應該開發(fā)和加強員工工作的專業(yè)能力。在征召新人的過程中,應該針對職位的描述、服務管理目標和整個服務質量目標檢查職位申請人的情況有效性,確定申請人的特長、弱點和潛在能力。為了安置新的或擴展服務的員工,使用新技術,安排服務管理人員開發(fā)項目團隊,不斷計劃和填補由于人員周轉造成的缺口。員工應該在服務管理相關領域得到訓練,應該開發(fā)他們的團隊工作和領導技能。對每個人的訓練記錄以及訓練的說明應該被保留。 文檔管理 概述 每一個組織都希望結合自身特色有效管理和實施所有IT服務所需的方針和框架,這就意味著需要制定恰當合理的管理政策、計劃,用以規(guī)范、細化相關的活動,使管理使命、目標得以落實。這些管理政策、計劃、活動記錄將以文檔作為載體進行保存,并在實施過程中指導服務開展,成為落實服務管理政策、計劃的保障和檢驗實施效果的依據(jù)。 文檔管理(Documentation Management)是針對文檔創(chuàng)建和管理的過程,用以確保服務特性、管理政策、計劃被適時的、恰當?shù)拿枋?,以便控制和管理與質量體系有關的文檔資料,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所都能得到和使用相應體系文檔的有效版本。 以下是文檔管理相關的一些概念: 受控文檔:指按組織管理要求進行審批、登記、分發(fā)并能確保收回、銷毀的文檔。受控文檔需要對文檔的版本進行嚴格控制,確保文件的 有效性。一般來說這些文檔是長期使用并始終處于修改和換版狀態(tài)的,如組織的規(guī)章制度。 質量文檔:質量體系要求的各流程各種類型文件和記錄所要求的形成文件的過程和程序、要求的記錄,以確保服務管理的有效計劃、運行和控制,包括以任何形式或類型的媒體作為載體的文件化的服務管理方針和計劃、文件化的服務等級協(xié)議、方法、流程、流程控制記錄等。 文檔訪問控制:文檔訪問控制實質上是對文檔訪問者使用受控文檔的限制,它決定是否允許訪問者對不同類型的文檔進行借閱、更新、發(fā)布等操作。并通過制度及工具確保只有經授權的用戶,才允許對相應的文檔進行相關操作。 目標 文檔管理的目的在提供服務管理政策、計劃和方法以及任何與這些相關的行動的憑證,以達到有效管理和實施IT服務的政策和框架這一目標。為達到這一目標需要通過以下幾個方面來實現(xiàn): (1) 完善組織的質量文檔管理,控制和管理與質量體系有關的文檔資料,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所都能得到和使用相應體系文檔的有效版本。 (2) 建立不同類型文件和記錄的編制、評審、批準、保持、銷毀和控制的程序和職責。 (3) 滿足組織文檔內容管理需求,包括建立組織文檔體系架構,規(guī)范組織文檔命名規(guī)則,對不同類別的文檔的生命周期進行分類管理,包括文檔生成、文檔更新、文檔發(fā)布、文檔借閱、文檔銷毀; (4) 完善文檔備份機制以確保文檔的可用性,并針對不同類型的文檔進行分級分類的信息管理,文檔訪問控制信息、防止信息泄露。 有效的文檔管理可以改善IT服務提供者的管理難度,推動質量體系的落地、促進各流程工作的開展。 與其他流程的關系 文檔管理工作是質量體系實施中所不可缺少的一部分,從一定意義上講,ISO 20000的實施就是制定策略及計劃,按照計劃實施,生成文檔、討論文檔并終確定文檔的一系列過程。當然,ISO 20000實施絕不是就是“紙上談兵”,這里所說的文檔包含的內容非常廣泛,其中有很多是服務管理方針和計劃、文件化的服務等級協(xié)議、方法等,但更加關鍵的是,這些文檔中還包括流程和流程控制記錄等,當具體工作和活動執(zhí)行過后,文檔就成了審計的憑證。所以,我們可以說,文檔管理與ISO 20000各個流程都息息相關,其專業(yè)化程度可以是反映整個ISO 20000管理水平的一個側面。 文檔訪問控制需按照信息管理流程要求進行對文檔進行分級,并對不同分級的文檔進行權限管理,控制文檔的訪問者,確保信息。 活動和過程 1. 文檔分類 文檔分類可從多個角度進行,包括從保存介質上的分類、從內容上的分類、從使用范圍的分類等。 一般來說,文檔從內容上分類可分為管理文檔、技術文檔;從保存介質上分,可分為紙質文檔、電子文檔;從使用范圍來分可分為公開使用、內部使用等。 不同的文檔分類方式,對于文檔管理的意義也是不同的,例如對文檔內容的分類,旨在建立文檔知識體系架構,一方面通過統(tǒng)一規(guī)劃的文檔架構能清晰地對已有的各個流程的進展情況進行管理、跟蹤、審計,另一方面文檔分類也可指導組織的知識體系建立,是組織整體管理思路的展現(xiàn)。而從文檔使用范圍的分類則提出了對文檔訪問控制的要求。 2. 文檔控制 受控文檔的審批、發(fā)布、發(fā)放、分發(fā)、更改、保管和作廢過程中應符合信息管理流程的相關要求。受控文檔應做好版本管理,以保證需要文檔者獲得 版本文檔。 (1) 文檔的編寫、審核、批準 文檔需按文檔編寫規(guī)范進行編寫,文檔內容在發(fā)布前須經相關負責人審核以規(guī)范文檔格式,確保文檔準確、恰當?shù)孛枋龉芾碚?、計劃,確保文檔內容的真實性。經審核的文檔由負責人批準后可進行發(fā)布。 (2) 文檔發(fā)布 文檔由文檔撰寫/修改者提交,經由相關責任人批準后統(tǒng)一、集中的發(fā)布在相關處所。為使閱覽者得到和使用相關文檔的有效版本,文檔需進行統(tǒng)一的發(fā)布管理以保證文檔發(fā)布版本的 性。 (3) 文檔的歸檔控制 各類文檔由文檔管理員根據(jù)內容、年度、部門等情況定期進行歸檔。 (4) 文檔閱覽 組織根據(jù)信息管理流程對文檔進行分級,對文檔及文檔的歷史版本進行訪問控制,設定各類文檔的訪問列表,并通過工具的使用確保文檔被適當保護的同時也要方便閱覽者閱覽文檔。 (5) 文檔更改/銷毀 文檔由原文檔編制人或相關管理人員進行修改,經負責人審核批準后進行發(fā)布,替換老版本。 紙質文檔更改后的文檔按該文檔發(fā)放清單逐次回收更替原文檔;文檔更改除特別批準外,一律采用以舊換新方法進行。回收文檔的文檔需進行統(tǒng)一的保管,機密文件應集中銷毀。 (6) 文檔權限管理 文檔權限管理又稱文檔訪問控制,各類受控文檔需按照信息管理流程要求進行分級,并對不同分級的文檔進行權限管理,控制文檔的訪問者,確保信息。文檔權限管理包括對文檔閱覽、文檔上載、文檔修改、文檔審批等權限的集中管理。 (7) 文檔的修訂 文檔不是封閉的、靜止的,隨著業(yè)務發(fā)展、技術更新,文檔需要不斷地修訂,保持其有效性,以適應不斷變化的管理需求。秉承PDCA的管理理念,對文檔,特別是質量體系文檔提出在規(guī)定時間內至少修訂一次的要求,整理文檔修訂計劃,檢驗落實情況,督促文檔及時修訂,確保文檔的有效性。 (8) 制定文檔命名規(guī)范 文檔的規(guī)范化程度反映出文檔管理的水平,規(guī)范化首先需要對文檔進行內容分類,概括同類文檔的共同點,以此作為文檔規(guī)范化、模板化的依據(jù)。文檔規(guī)范化、模板化有利于對文檔進行分類管理,通過經驗累積分析找出各類文檔的不足之處。文檔命名規(guī)范屬于文檔規(guī)范化的一部分,制定文檔命名規(guī)范需要跟據(jù)組織需求對文檔進行分類,不同類別的文檔使用相應的命名規(guī)范,便于文檔的查找,并為文檔的分類管理奠定了堅實的基礎。 流程控制 1. 文檔管理流程的角色定義、職責 (1) 文檔管理員 負責管理各類文檔,擬定文檔修訂計劃,根據(jù)管理要求對各類文檔進行分級,設置不同級別文檔的權限。組織可根據(jù)自身特點設一個或多個文檔管理員管理文檔。 (2) 文檔審核員 負責文檔合規(guī)性管理及審計。 2. 管理工具 (1) 電子化的文檔管理平臺 文檔分散為文檔管理帶來許多問題,包括文檔查找、文檔版本控制、文檔管理等。組織建立起文檔管理平臺后,可通過集中文檔、統(tǒng)一管理的方式,在平臺上共享各類工作文檔,提高了文檔的使用頻率,使文檔發(fā)揮出 的效用。完善的備份機制,全文檢索功能,文檔版本控制的功能,文檔電子審批功能,文檔歸檔功能,信息權限管理功能等等,為組織提供了、便捷的文檔處理中心,提高了文檔的及時性和準確性。 (2) 制度評審體制 為保證各類流程管理制度及時更新,組織須規(guī)范規(guī)章制度建設活動,建立和完善規(guī)章制度體系,制定流程管理制度更新計劃,定期組織制度評審會,對流程擬新增發(fā)布、修訂、合并及廢止的規(guī)章制度進行評審。制度評審會對流程管理制度的合規(guī)性、合理性、嚴密性和操作性進行評估,并及時廢止失效的制度,確保各流程管理制度能及時優(yōu)化,同時通過制度評審會,組織內部對各流程管理制度達成一致的見解,為管理流程的落實做好鋪墊。 (3) 關鍵指標KPI指標的設置 文檔管理成功與否在于兩點:其一是否建立合理的文檔管理體系。文檔管理體系可通過規(guī)范各類文檔的定義,規(guī)范文檔的編寫,定義各項工作的可交付文檔,以此來檢查各項工作的開展情況,也便于對文檔的日常維護和查找。當然,合理的文檔管理體系不是一朝一夕能夠建成的,需要長期累積,并在實施中不斷完善,適應不斷變化的管理要求。 文檔管理另一個要求就是能夠控制和管理與質量體系有關的文檔資料,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的各
ISO22000(HACCP)認證的硬件要求
(一) 廠區(qū)要求:
1. 廠區(qū)要遠離有害場所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營生產存放有礙儀器的其他產品(
遠離粉塵、滄州吳橋本地有害氣體、滄州吳橋本地放射性物質和其他擴散性污染源。
2. 廠區(qū)路面平整,無積水、滄州吳橋本地廠區(qū)應當有綠化,無裸露地面。
3. 給排水系統(tǒng)適應生產所需、滄州吳橋本地設施合理有效,水質符合生活飲用水標準,廢水排放符合 排放標準
。污物收集設施應為密閉式或帶蓋式,垃圾應遠離生產區(qū)。
4. 生產區(qū)與生活區(qū)要分開。
(二) 車間要求
1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施需設有更衣室、滄州吳橋本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯(lián)體結構,速凍
食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯(lián)體的。
2. 車間的布局即要便于生產環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產過程的交叉污
染。加工過程為從原料、滄州吳橋本地半成品、滄州吳橋本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程,應按此加工進程進行布局,不允許
在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。
3. 車間地面、滄州吳橋本地墻面、滄州吳橋本地頂面及門窗:
地面:防滑、滄州吳橋本地堅固、滄州吳橋本地不滲水、滄州吳橋本地易清潔、滄州吳橋本地耐腐蝕的材料鋪制、滄州吳橋本地表面平坦不積水。車間地面應比廠區(qū)
地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、滄州吳橋本地防鼠設施;
墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應為2米以上;
門窗:有防蟲、滄州吳橋本地防塵及防鼠設施(紗窗),窗臺離地面不少于1米,并有45度斜面。
4. 水與排水設施
供水方向應逆加工進程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應有防止虹吸倒流裝置。
排水溝應加不銹材料制成的活動蓖子,出口應有防鼠網罩,并有防蟲、滄州吳橋本地防臭裝置。
5. 通風與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風條件儀器生產線上方的照明設施
需有防護罩。
6. 控溫裝置:加工易變質腐敗的食品,應該加控溫裝置,如致冷機或空調等。
7. 人員及衛(wèi)生設施:
車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室,工人必須進入車間前更換工作服、滄州吳橋本地鞋、滄州吳橋本地及帽子,更衣室與
車間相連,并有一定數(shù)量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進行殺
菌消毒;
洗手、滄州吳橋本地消毒設施:入口處要設置與車間內人員數(shù)量相適應的洗手、滄州吳橋本地消毒設施(每10人1個,大于200人
,每增加20人加1個);
衛(wèi)生間:與車間相連的衛(wèi)生間不應設在加工作業(yè)區(qū)內,可設在更衣室內,衛(wèi)生間的門窗不能直接開向
加工作業(yè)區(qū),并有沖水、滄州吳橋本地洗手消毒設施,窗口有防腐劑蟲、滄州吳橋本地蠅裝置。
8. 倉儲設施
防蟲鼠危害的要求,必須滿足;
包裝材料應專庫存放,內外包裝必須分開裝置;
成品庫(若為冷庫)必須安裝公司有自動溫度記錄儀。
專業(yè)銷售 IATF16949認證。
博慧達ISO9000認證(滄州市吳橋縣分公司)
將繼續(xù)秉持“追求卓越,永續(xù)經營”的經營理念,立足市場,挑戰(zhàn)自我,服務客戶,堅定不移地做中國的不銹鋼材料供應商。
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關于延伸驗廠(1.1節(jié))
· 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程;
· 允許將支持人員部署在擴展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運用操作。
這將確保所有IATF認可的認證機構的應用一致性,支持IATF關于擴展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團認證”上來,審核的人天將會增加。
02
審核周期(5.1.1節(jié))
· 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復雜性;
· 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月;
· 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認證時間,認證機構將直接吊銷。
03
確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié))
· 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當?shù)臅r間進行有效驗證:
1個嚴重不符合項增加1-1.5小時
1個一般不符合項增加0.5-1小時
· 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團認證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天;
· 將 的審核時長減免從50%減少到30%
不符合項關閉需要額外的時間,現(xiàn)在改變后,無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15%。
04
審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié))
· 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認證機構資源的有效調配,不包括特殊審核;
· 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認證機構的審核組策劃審核;
· 如果組織沒有在規(guī)定的時間內提供需要的信息,認證機構可能會延遲或者取消審核。
05
不符合項管理(5.11節(jié))
· 針對嚴重不符合項,組織必須在15天內回復嚴重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據(jù);
· 自審核末次會議結束之日起,應在30天內向認證機構答復糾正措施的實施情況;
· 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應,認證機構將吊銷。
不符合項管理(100%解決)
· 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調整到關閉,必須在下次例行審核90天前完成;
· 在認證機構實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認證機構提交糾正措施。
06
遠程審核(7.3節(jié))
· 遠程審核可以在一定條件下用于遠程支持功能的審核;
· 遠程審核不允許制造現(xiàn)場進行虛擬審核。
07
認證退出過程(8.0節(jié))
· 認證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、滄州吳橋本地再認證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項;
· 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收;
· 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認證機構接到投訴的180天內完成。
新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴格了許多,特別是時間的限制。