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以下是:甘肅武威ISO9001質量管理體系認證實力團隊的圖文介紹


名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產品的質量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益
3、有利于貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險
5、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產許可證或其它資質證明( 或部門法規(guī)有要求時)

3
、 成立時間滿足6個月;
4
、 有正常運營; 

適用行業(yè) 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證



名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO 20000是息業(yè)的息服務標準,由BS 15000轉變而來,目前的近版本為ISO 20000-1:2005及ISO 20000-2:2005,息業(yè)關心并引用它的發(fā)展。與ISO 9001相同,它是一種標準。一般公司可能較常見到的是ITIL 或ITSM的一些說明。另外一個與該標準有關的項目是ISO 27001資通標準,用以規(guī)范息活動的管理。
體系作用

1、公司IT息服務的可控性,降低失控風險;

2、用于向外界證明公司IT息服務的控制能力;

3、用于滿足客戶驗廠要求,市場投標加分;

認證條件
1、擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記;
2、成立時間滿足3個月;
3、處于正常運營狀況;
適用行業(yè) 涉及到軟件維護服務型企業(yè)
價格因素

 影響項目價格的因素有:
1
、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 

管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




經(jīng)過三年的努力與發(fā)展,已具備一定的規(guī)模與實力,現(xiàn)咨詢公司(武威市分公司)擁有一支精湛的技術團隊和完善的生產團隊,為您提供從 ISO27001信息技術認證研發(fā)、生產、銷售、售后一體式服務。公司提倡“誠信、團結、敬業(yè)、奮斗”的企業(yè)精神文化,提供好的 ISO27001信息技術認證產品與真誠,好的服務售后服務:我們有專門的售后服務團隊,提供售后1年內免費維修服務。



識別環(huán)境因素的范圍應包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品或服務的全過程。
       組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定,組織在此范圍內的所有活動、產品和服務,均須包括在環(huán)境管理體系內。應當強調的是,在確定范圍時,環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應當能對此做出解釋;排除在體系外的活動、產品或服務不要求識別其環(huán)境因素。
       除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應當對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產品和服務有關的環(huán)境因素。當組織的產品由外部承包商負責運輸、生產活動的一部分承包給別人或其他組織、產品的用戶處理或處置產品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內的 C 公司負責清洗,則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環(huán)境因素。
       對外供產品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如,一個自行負責產品設計的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個根據(jù)外部產品規(guī)范提供產品的組織在這方面的作用就很有限,因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
       一般說來,組織對它所提供的產品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產品),控制作用有限??尚袝r,它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點,也應納入環(huán)境因素識別的范圍。
       在某些地方,文化遺產可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應當考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產品和服務有關的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產品和服務的設計,材料、產品或服務的提供和使用,投放市場的產品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。




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