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ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(The International Organization For Standardization簡稱ISO,成立于1947年2月23日,是世界上的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu))在1987年提出的 概念,由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)工作組制定的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。它總結(jié)、提煉了世界各國質(zhì)量管 理理論及實踐經(jīng)驗的精華,是一套先進的管理標(biāo)準(zhǔn)。并在其意義在于證實組織具有提供滿足顧客(上級政府、廣大市民)要求和適用 法規(guī)要求的產(chǎn)品(服務(wù))的能力,目的在于不斷增進顧客(上級政府、廣大市民)滿意。 作為世界各國質(zhì)量管理先進 經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),英國、美國、加拿大、新加坡等國的政府行政部門近年紛紛推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。政府導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系,是借 用ISO的語言、方法和理念規(guī)范日常工作,實現(xiàn)政府管理化、運行規(guī)范化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。
企業(yè)的實驗室是企業(yè)計量技術(shù)機構(gòu),絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測量管理體系的策劃、建立和運行部門,樓主非常關(guān)心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系,如何處理兩個管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下:測量管理體系屬于整個企業(yè),實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大(屬于整個企業(yè)),一個?。▋H屬于實驗室一個管理部門),《管理手冊》這個“憲法”級文件就應(yīng)各自獨立。但實驗室也是企業(yè)的一個組成部分,對企業(yè)而言其主要職責(zé)是測量過程的實施和/或測量設(shè)備的計量確認(rèn),為了處理好一大一小兩個管理體系的關(guān)系,以企業(yè)全局來看,實驗室管理體系的程序文件可以獨立,但盡管獨立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實驗室以外的各單位,也可以直接納入測量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系(質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系)的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認(rèn)為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅,很不經(jīng)濟,甚至某些管理體系(如樓主所說的“聽說”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后,測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個“大廈”就很方便了。
持續(xù)改進是三個管理體系提出的要求,也是組織內(nèi)部管理和自我發(fā)展追求的目標(biāo)。國際標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進的含義是:通過改進和強化管理體系達(dá)到提高組織各種績效的目的。因此,三個管理體系達(dá)到渾然一體就是持續(xù)改進的內(nèi)容。組織要經(jīng)過不懈的努力才可能使管理體系從合并變成兼容,從兼容變成融合,從一時的融合達(dá)到長久的融合,實現(xiàn)三個管理體系的共同提高,以及達(dá)到質(zhì)量、環(huán)境、、衛(wèi)生績效的不斷提高。這個過程通??梢詮膸讉€方面來考慮:過程控制的優(yōu)化、管理職能的簡化、管理人員的多能化、文件構(gòu)成的簡約化、記錄設(shè)置的合理性、監(jiān)視和測量的有效性、自我完善的推動力等。認(rèn)證 總之,三個管理體系整合 需要從部分整合向整合發(fā)展,它不僅僅是管理體系文件的整合,也不是簡單的管理職責(zé)合并。管理體系整合的目的是組織的內(nèi)部管理水平,通過提高管理效率達(dá)到提高經(jīng)濟效益的終目的。
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1、ISO認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以 評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 接收準(zhǔn)則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計和開 發(fā)的各個控制階段,主要考慮設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求 ,設(shè)計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和 服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和 服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗證產(chǎn)品 和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時,方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 對不符合要求的輸出進行識別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付。在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品和 服務(wù)時,應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施,如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提 供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求
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