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CE認證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]
ISO13485認證
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
博慧達企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)堅持“以科技為依托，以市場為導向，以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的一貫宗旨，將質(zhì)量品牌作為強大實力后盾，始終為客戶提供的 ISO13485認證產(chǎn)品和服務，堅持“以人為本”的發(fā)展理念，自主培養(yǎng)、社會吸取高等人才，使 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量和技術方面處于行業(yè)帶頭地位。先后研發(fā)出一系列新工藝、新技術以提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能。
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