ISO27001認(rèn)證信息風(fēng)險評估 目的：實施風(fēng)險評估，識別不可接受風(fēng)險，明確管理目標(biāo)。 內(nèi)容：風(fēng)險評估是整個風(fēng)險管理的基礎(chǔ)，本階段將根據(jù)前期策劃的風(fēng)險評估方法。 包括：a. 根據(jù)業(yè)務(wù)要求及信息的密級劃分，對信息資產(chǎn)的重要程度進(jìn)行判定，識別對關(guān)鍵核心業(yè)務(wù)具有關(guān)鍵 作用的信息資產(chǎn)清單;對重要信息資產(chǎn)從內(nèi)部及外部識別其所面臨的威脅; b. 根據(jù)威脅，從管理和技術(shù)兩方面識別重要信息資產(chǎn)所存在的薄弱點; c. 根據(jù)風(fēng)險評估的方法指南，對威脅利用薄弱點對重要信息資產(chǎn)所產(chǎn)生的風(fēng)險在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影響進(jìn)行評價;評價威脅利用薄弱點引發(fā)風(fēng)險事件的可能性; d. 根據(jù)風(fēng)險影響及發(fā)生的可能性評價風(fēng)險等級; e. 根據(jù)信息方針，各核心業(yè)務(wù)流程的要求，與管理層進(jìn)行溝通，確定不可接受風(fēng)險等級的標(biāo) 準(zhǔn); f. 針對不可接受的高風(fēng)險，制定風(fēng)險處理計劃，從ISO27002及顧問的行業(yè)經(jīng)驗來選擇適宜的風(fēng)險管 控措施;實施所選擇的控制措施，降低、轉(zhuǎn)移或風(fēng)險; g. 編寫風(fēng)險評估報告。

ISO14001是深圳市博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司的主營業(yè)務(wù)中，同行業(yè)早開展ISO14001體系認(rèn)證的咨詢機構(gòu)之一，經(jīng)過十多年的咨詢服務(wù)積累了一整套符合各種不同類型企業(yè)需要的ISO14001特色認(rèn)證服務(wù)，累計服務(wù)超過2000家企業(yè)，從而讓每家被服務(wù)企業(yè)獲得進(jìn)入國際市場的“綠色通行證”。 經(jīng)過十多年的ISO14001認(rèn)證咨詢經(jīng)驗，我們形成了獨具博慧達(dá)特色的咨詢優(yōu)勢，那就是我們確保被咨詢企業(yè)不僅盡快拿到，而且能夠讓企業(yè)提高全體員工的守法意識，真正讓企業(yè)實現(xiàn)清潔無污染，節(jié)能降耗，從而實現(xiàn)清潔生產(chǎn)，達(dá)標(biāo)排放，從而實現(xiàn)和諧發(fā)展，企業(yè)競爭力與軟實力。 我們的服務(wù)是按照以下步驟來完成的： 　　1、 管理者決定：環(huán)境管理體系的建立和實施需要組織人、財、物等資源，因此，必須首先得到 管理者（層）的明確承諾和支持，同時，由 管理者任命環(huán)境管理者代表，授權(quán)其負(fù)責(zé)建立和維護(hù)體系，保證此項工作的領(lǐng)導(dǎo)作用。 　　2、建立完整的組織機構(gòu)：組建一個推進(jìn)環(huán)境管理體系建立和維護(hù)的領(lǐng)導(dǎo)班和工作組企業(yè)應(yīng)在原有組織機構(gòu)的基礎(chǔ)，組建一個由各有關(guān)職能和生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)班對此項工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理，此外由某個部門（如負(fù)責(zé)環(huán)保工作的部門）為主體，其它有關(guān)部門的有關(guān)人員參加，組成一個工作組，承擔(dān)具體工作。明確各個部門的職責(zé)，形成一個完整的組織機構(gòu)，保證該工作的順利開展。 　　3、人員培訓(xùn)：對企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括環(huán)境意識、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員和與建立體系有關(guān)的，如初始環(huán)境評審和文件編寫方法和要求等多方面的培訓(xùn)，使企業(yè)人員了解和有能力從事環(huán)境管理體系的建立實施與維護(hù)工作。 ??????4、 初始環(huán)境評審：是對組織環(huán)境現(xiàn)狀的初始調(diào)查，包括正確識別企業(yè)活動、產(chǎn)品、服務(wù)中產(chǎn)生的環(huán)境因素，并判別出具有和可能具有重大影響的重要環(huán)境因素；識別組織應(yīng)遵守的法律和其它要求；評審組織的現(xiàn)行管理體系和制度，如環(huán)境管理、質(zhì)量管理、行政管理等，以及如何與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。 　　5、體系策劃：在初始環(huán)境評審的基礎(chǔ)上，對環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行策劃，以確保環(huán)境管理體系的建立有明確要求。 　　6、文件編寫：同ISO9000一樣，ISO14001環(huán)境管理體系要求文件化，可分為手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等層次。企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合自身的特點和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件，滿足體系有效運行的要求。 　　7、體系試運行：體系文件完稿并正式頒布，該體系按文件的要求開始試運行。其目的是通過體系實際運行，發(fā)現(xiàn)文件和實際實施中存在的問題，并加以整改，使體系逐步達(dá)到適用性、有效性和充分性。 　　 8、企業(yè)內(nèi)部審核：根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)應(yīng)對體系的運行情況進(jìn)行審核。由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員通過企業(yè)的活動、服務(wù)和產(chǎn)品對標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進(jìn)行審核、發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。 　　 9、管理評審：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，由 管理者組織有關(guān)人員對環(huán)境管理體系從宏觀上進(jìn)行評審，以把握體系的持續(xù)適用性、有效性和充分性。 　　按照我們這樣一套完整流程建立的企業(yè)的環(huán)境管理體系完成了一輪PDCA循環(huán)，完成了環(huán)境管理體系的建立。按照ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立、運行一個環(huán)境管理體系是一項涉及面廣、專業(yè)性強和技能要求很高的工作。組織可根據(jù)具體情況，決定是否有必要在咨詢機構(gòu)的指導(dǎo)下進(jìn)行，這樣可以節(jié)省時間，避免走彎路，提高工作效率，保證環(huán)境管理體系的規(guī)范性和可操作性，以獲取更多的效益。打算進(jìn)行認(rèn)證的組織，在委托第三方認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證審核之前，可委托咨詢機構(gòu)進(jìn)行模擬審核，及幫助企業(yè)認(rèn)證審核的聯(lián)系認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備工作，以保證企業(yè)認(rèn)證審核。

江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。