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模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參與認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來(lái)樣檢測(cè),抽樣檢測(cè),工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過(guò)程,并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告,等。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)成立于2015年是一家專(zhuān)注于 ISO13485認(rèn)證等型材的設(shè)計(jì)生產(chǎn)銷(xiāo)售一體的實(shí)體廠家。公司通過(guò)多年的努力發(fā)展現(xiàn)在擁有 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)車(chē)間5000多平方員工近百人的中型企業(yè),企業(yè)年銷(xiāo)售額在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)也具備優(yōu)勢(shì)位置。公司以人才為本,廣納有賢人士,為每一位員工提供廣闊空間。公司從管理上也在不斷升級(jí),追求爭(zhēng)取在短的時(shí)間內(nèi)發(fā)展壯大成為好的企業(yè)。



CE認(rèn)證是一種合格評(píng)定,它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
國(guó)內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證:
點(diǎn):權(quán)威性受到置疑,檢測(cè)不認(rèn)可,企業(yè)要受到很大的損失。
第二點(diǎn):出口貨物上岸時(shí),對(duì)方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸,原因是國(guó)內(nèi)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)歐盟 是不承認(rèn)的,出現(xiàn)問(wèn)題檢測(cè)機(jī)構(gòu)也無(wú)法對(duì)你進(jìn)行擔(dān)保。




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CE認(rèn)證AS9100認(rèn)證案例豐富

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中 地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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