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博慧達企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)座落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈，我公司主要產品有 ISO13485認證等，我公司視產品質量為企業(yè)的生命，我們從原材料、除銹、涂敷到產品出廠的全過程進行質量跟蹤控制。完善的質量管理體系和 先進的檢測設備為用戶提供優(yōu)良產品提供可靠保障。
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iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應確定用于過程運行和達成產品和服務的符合性所需要的知識?！?這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據本條文的注2，組織知識的界定可以根據：a) 內部來源（如：知識產權、由經驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經驗的獲得與分享、過程改進的結果、產品和服務的改進結果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據上述的企業(yè)內外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關法規(guī)，學術界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結果 是災難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時，組織應考慮其現有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現企業(yè)的目標
博慧達企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)
深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好，以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè)，執(zhí)照范圍有普通機械設備及零部件的設計、生產和銷售。認證機構認為普通機械的范圍太大了，普通機械設備一定要有所限制。只有這樣，認證機構才好確定范圍，安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍，必須是企業(yè)能夠正常生產的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產設備清單和相應的生產管理記錄等支持性文件。有些特殊產品還要有相關部門出具的檢驗報告等。
深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產品越多，企業(yè)所要準備的人力和物力也越多，會增加體系運行成本。
