實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委會(huì)員(英文簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何意義?中實(shí)博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗(yàn),以實(shí)際案例進(jìn)行詳解,深入剖析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請(qǐng)去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)研,當(dāng)時(shí)該實(shí)驗(yàn)室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室主任提到:“決心建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系,是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近期企業(yè)采購(gòu)的一車(chē)原料被實(shí)驗(yàn)室抽檢出不合格,但實(shí)驗(yàn)室卻在退不退貨的問(wèn)題上犯了難。退,實(shí)驗(yàn)室不確定自身的檢測(cè)手段是否準(zhǔn)確可靠,如果檢測(cè)數(shù)據(jù)有問(wèn)題,豈不是冤枉了供應(yīng)商?對(duì)合作關(guān)系非常不利;不退,如果是原料有問(wèn)題會(huì)直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷,給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失。”一年之后,實(shí)驗(yàn)室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,對(duì)“人機(jī)料法環(huán)測(cè)抽樣”各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制,保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,對(duì)抽檢出的不合格原材料有了底氣說(shuō)“不”。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二:檢測(cè)報(bào)告不被承認(rèn),怎么辦?
某食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在對(duì)生產(chǎn)車(chē)間委托檢測(cè)的樣品中,檢測(cè)出部分參數(shù)不合格。但車(chē)間主任不承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告,認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室無(wú)法證明自身的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理,于是在建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系一年后順利通過(guò)了 認(rèn)可,取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作,每份報(bào)告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個(gè)部門(mén)的承認(rèn),類(lèi)似事件再?zèng)]有出現(xiàn)過(guò)。
案例三:出口產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有CNAS標(biāo)識(shí),被擋在國(guó)門(mén)之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來(lái)電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí),不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來(lái),中實(shí)博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類(lèi)似咨詢,并積極協(xié)助各類(lèi)企業(yè)完善其實(shí)驗(yàn)室管理,指導(dǎo)其順利通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審,為企業(yè)產(chǎn)品出口打開(kāi)通路。
我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個(gè)經(jīng)濟(jì)體89個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議,通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)可同時(shí)加蓋CNAS與國(guó)際互認(rèn)章,被全球所承認(rèn)。這類(lèi)報(bào)告成為國(guó)際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四:甲級(jí)資質(zhì)沒(méi)辦下來(lái),就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。
國(guó)土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請(qǐng)相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一,需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國(guó)很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求,同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來(lái)越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國(guó)相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實(shí)驗(yàn)室還需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車(chē)零部件企業(yè)通過(guò)ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車(chē)廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過(guò)程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了 認(rèn)可后,能夠通過(guò)完善的檢測(cè)手段控制不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng),有力的證明企業(yè)具備有效的、過(guò)硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商審核時(shí),都要求供應(yīng)商具有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,這樣才能保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六:實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)地位低、實(shí)驗(yàn)室人員沒(méi)自怎么辦?
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任報(bào)怨,實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中地位較低,沒(méi)有話語(yǔ)權(quán),實(shí)驗(yàn)室人員普遍沒(méi)有自。在如何提高實(shí)驗(yàn)室地位、樹(shù)立實(shí)驗(yàn)室人員自問(wèn)題上,實(shí)驗(yàn)室主任選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式來(lái)尋找突破。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步,管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門(mén)對(duì)檢測(cè)報(bào)告提出質(zhì)疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的管理水平和過(guò)硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審專(zhuān)家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定,實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中的地位不斷提高,人員的自心也越來(lái)越強(qiáng),檢測(cè)工作開(kāi)展得有聲有色,帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)革新氣象,有力地推動(dòng)了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七:如何避免檢測(cè)資源浪費(fèi)?
某第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請(qǐng)技術(shù)人員進(jìn)行維修,結(jié)果設(shè)備并無(wú)故障,而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒(méi)有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個(gè)月的檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗(yàn)室召回了多份報(bào)告,對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢,并對(duì)客戶進(jìn)行了賠償。
類(lèi)似以上檢測(cè)資源的浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)控制的不嚴(yán)謹(jǐn),還普遍存在于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括:人(檢測(cè)人員)、機(jī)(檢測(cè)用儀器設(shè)備)、料(檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測(cè)方法)、環(huán)(檢測(cè)環(huán)境)、測(cè)(測(cè)量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲(chǔ)存制備)。哪個(gè)因素出了問(wèn)題,都會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個(gè)小小的疏忽,也會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問(wèn)題的發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制,并不斷改進(jìn)體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達(dá)到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
案例八:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可直接帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。
某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中,都被招標(biāo)方要求提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,否則沒(méi)有投標(biāo)資格。該企業(yè)因?yàn)闆](méi)有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,在錯(cuò)失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會(huì)后,經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的體系運(yùn)行,順利取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
類(lèi)似案例普遍存在于第三方檢測(cè)市場(chǎng)。客戶在委托測(cè)試時(shí),首先選擇資質(zhì)全的檢測(cè)機(jī)構(gòu),尤其具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會(huì)被優(yōu)先選擇。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成為了檢測(cè)行業(yè)的“高富帥”,得到了越來(lái)越多的客戶的青睞。
綜合以上案例,可以概括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義:
一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力;
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使得檢測(cè)報(bào)告被正式承認(rèn);
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開(kāi)通路;
四、 對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可越來(lái)越重視,已經(jīng)把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求寫(xiě)入政策法規(guī),成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求;
五、企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,也應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來(lái)證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高驗(yàn)室地位,增加實(shí)驗(yàn)室人員的自;
七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠節(jié)約成本,提質(zhì)增效;
八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和占有率,從而增加經(jīng)濟(jì)效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
上善若水,厚德載物,面向未來(lái)的發(fā)展,海納德管理咨詢(許昌市分公司)將一如既往的秉承和諧、拼搏、科學(xué)、創(chuàng)新的宗旨,通過(guò)進(jìn)一步強(qiáng)化規(guī)范管理、建設(shè)精英團(tuán)隊(duì)、培育文化、打造優(yōu)質(zhì)品牌,保證企業(yè)的持續(xù)、、高速發(fā)展。并在此過(guò)程中,為客戶提供多方位優(yōu)質(zhì) CMA認(rèn)證,對(duì)內(nèi)為員工創(chuàng)造良好的成長(zhǎng)平臺(tái)為己任,不斷為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。
答:實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí),不予認(rèn)可。因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評(píng)審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄)序號(hào) 與附表3或附表2一致,如果用申請(qǐng)書(shū)序號(hào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng),因?yàn)椋孩購(gòu)倪壿嬌险f(shuō),先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中,無(wú)法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請(qǐng)能力的確認(rèn),所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請(qǐng)書(shū)。監(jiān)督評(píng)審時(shí),可對(duì)應(yīng)到附件的序號(hào)。
84. 有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字,但在整改過(guò)程中,評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評(píng)審組長(zhǎng)是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗(yàn)收情況中說(shuō)明。
85. 評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫(xiě)能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎?是否重復(fù)?
答:都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào),含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況(評(píng)審報(bào)告)的確認(rèn),附表是對(duì)認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
87. 在一個(gè)自來(lái)水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法,但同時(shí),實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域,請(qǐng)問(wèn):此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫(xiě)?
答:按填寫(xiě)說(shuō)明,可以只填寫(xiě)“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部,試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所,評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開(kāi)描述?
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書(shū)面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來(lái)是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類(lèi),對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問(wèn)題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)B(niǎo)版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無(wú)變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋?zhuān)蚺e例。
12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!