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認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】放心之選
更新時間:2025-08-27 23:04:00 ip歸屬地:贛州,天氣:多云,溫度:25-36 瀏覽次數(shù):7 公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(贛州市尋烏縣分公司)
以下是:贛州市尋烏縣認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】放心之選的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
范圍 | 認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江西省、贛州市、尋烏縣、章貢區(qū)、贛縣區(qū)、信豐縣、大余縣、上猶縣、崇義縣、安遠(yuǎn)縣、龍南市、定南縣、全南縣、寧都縣、于都縣、興國縣、會昌縣、石城縣、瑞金市、南康區(qū)等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】為客戶提供多樣化產(chǎn)品,包括寧都IATF16949認(rèn)證、上猶ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、定南iso56005認(rèn)證、于都ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證等,適配多元場景需求。認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】放心之選,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(贛州市尋烏縣分公司)為您提供認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】放心之選產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 江西省,贛州市,尋烏縣 尋烏是客家聚居地、客家的搖籃,2013年,被文化部正式納入客家文化(贛南)生態(tài)保護(hù)實驗區(qū)。尋烏是一個具有光榮革命傳統(tǒng)的紅色故土,毛澤東、朱德、鄧小平等老一輩無產(chǎn)階級革命家曾在這里從事過偉大的革命實踐。毛澤東同志在尋烏寫下了《尋烏調(diào)查》、《反對本本主義》等篇章。2019年4月28日,江西省人民政府決定尋烏縣退出貧困縣。2020年10月9日,被生態(tài)環(huán)境部授予第四批生態(tài)文明建設(shè)示范市縣稱號。
想了解認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】放心之選產(chǎn)品的更多信息?一部視頻,讓你輕松get到所有重點!
以下是:贛州尋烏認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】放心之選的圖文介紹
ISO22000(HACCP)認(rèn)證的硬件要求
(一) 廠區(qū)要求:
1. 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品(
遠(yuǎn)離粉塵、贛州尋烏本地有害氣體、贛州尋烏本地放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。
2. 廠區(qū)路面平整,無積水、贛州尋烏本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化,無裸露地面。
3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、贛州尋烏本地設(shè)施合理有效,水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),廢水排放符合 排放標(biāo)準(zhǔn)
。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式,垃圾應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開。
(二) 車間要求
1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、贛州尋烏本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu),速凍
食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。
2. 車間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程的交叉污
染。加工過程為從原料、贛州尋烏本地半成品、贛州尋烏本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程,應(yīng)按此加工進(jìn)程進(jìn)行布局,不允許
在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。
3. 車間地面、贛州尋烏本地墻面、贛州尋烏本地頂面及門窗:
地面:防滑、贛州尋烏本地堅固、贛州尋烏本地不滲水、贛州尋烏本地易清潔、贛州尋烏本地耐腐蝕的材料鋪制、贛州尋烏本地表面平坦不積水。車間地面應(yīng)比廠區(qū)
地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、贛州尋烏本地防鼠設(shè)施;
墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應(yīng)為2米以上;
門窗:有防蟲、贛州尋烏本地防塵及防鼠設(shè)施(紗窗),窗臺離地面不少于1米,并有45度斜面。
4. 水與排水設(shè)施
供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。
排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動蓖子,出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩,并有防蟲、贛州尋烏本地防臭裝置。
5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施
需有防護(hù)罩。
6. 控溫裝置:加工易變質(zhì)腐敗的食品,應(yīng)該加控溫裝置,如致冷機(jī)或空調(diào)等。
7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施:
車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室,工人必須進(jìn)入車間前更換工作服、贛州尋烏本地鞋、贛州尋烏本地及帽子,更衣室與
車間相連,并有一定數(shù)量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對空氣進(jìn)行殺
菌消毒;
洗手、贛州尋烏本地消毒設(shè)施:入口處要設(shè)置與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、贛州尋烏本地消毒設(shè)施(每10人1個,大于200人
,每增加20人加1個);
衛(wèi)生間:與車間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi),可設(shè)在更衣室內(nèi),衛(wèi)生間的門窗不能直接開向
加工作業(yè)區(qū),并有沖水、贛州尋烏本地洗手消毒設(shè)施,窗口有防腐劑蟲、贛州尋烏本地蠅裝置。
8. 倉儲設(shè)施
防蟲鼠危害的要求,必須滿足;
包裝材料應(yīng)專庫存放,內(nèi)外包裝必須分開裝置;
成品庫(若為冷庫)必須安裝公司有自動溫度記錄儀。
QCO80000認(rèn)證控制重點? 深圳(東莞/惠州)QCO80000認(rèn)證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添 加了一些條款。因此,深圳(東莞/惠州)QCO80000認(rèn)證還應(yīng)在運行過程中對 以下方面進(jìn)行控制: 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識別和評價,依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求 ,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商 按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測報告,按計劃對供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保 設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識。 4、對物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險 IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要 觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性,在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對 材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。 該標(biāo)準(zhǔn)另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設(shè)計中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè) 務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的業(yè)務(wù)流程,這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來 獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購買來取得增值。組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目 標(biāo)而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流 程上,以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個相關(guān)方面。在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上,考慮 并建立基于RoHS風(fēng)險的控制和流程改進(jìn),這是實施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降 低有害物質(zhì)風(fēng)險的出發(fā)點之一。應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用 的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來諸多好處 從供應(yīng)鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì)),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險, 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施,如增加進(jìn)貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測等,這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進(jìn)一步,可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報告。第 三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000, 通過認(rèn)證制度來推動企業(yè)實施的有害物質(zhì)過程控制體系,認(rèn)證結(jié)果將大大 減少重復(fù)認(rèn)證審核。 已實施ISO9001:2008組織,均可以在ISO9001:2008基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn) 建立有害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證 ,頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證。體系認(rèn)證可以證明有害物質(zhì)減免過程符合 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認(rèn)證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗。 通過IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來以下好處: 認(rèn)證的權(quán)威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系 ,帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。客戶影響力。通過IECQ 認(rèn)證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線數(shù)據(jù)庫”向 全世界發(fā)布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻 來覆去的重復(fù)檢查,可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系,這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價,如果把有害物質(zhì)的管理 體系認(rèn)證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度 即是這一思想的 體現(xiàn):可以在實施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上,結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測,對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評價。
江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項危害采取措施,降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時,則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。
并非所有風(fēng)險都同樣重要,這并不奇怪。有些風(fēng)險發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風(fēng)險如果你不阻止它們,肯定會發(fā)生。同樣,有些風(fēng)險如果確實發(fā)生,就會造成很多問題,而另一些風(fēng)險則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險發(fā)生時,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會了解每個識別的風(fēng)險都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機(jī)會來評估的。認(rèn)證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會將風(fēng)險評估為非常重大,因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子,如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測的機(jī)會很高,可能不是一個重大的風(fēng)險。在你的評估中,你會想看看三件事:嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險發(fā)生,問題會造成多嚴(yán)重?風(fēng)險有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險是否足夠大,以做一些事情。
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