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以下是:江蘇鹽城【CE認(rèn)證ISO13485認(rèn)證精英團(tuán)隊】的圖文介紹
- 限制電源試驗
- 連鎖裝置試驗
- 印刷電路板試驗
- 電源保護(hù)套
- 封裝和密封零件檢驗
- 抗外力試驗
- 建筑內(nèi)(上)電氣設(shè)備
- 電擊試驗
- 介電強度試驗
- 標(biāo)簽檢查和試驗
- 輻射試驗
- 發(fā)熱試驗
- SELV測試
- TNV測試
- 限流電路試驗
性能要求
通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。
細(xì)菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清潔度(生物負(fù)荷)
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時,醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。
CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]
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