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突出了新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)和關(guān)鍵過(guò)程控制的要求；
? 突出了裝備交付后的維修、保障和質(zhì)量事故處理要求。
? 需要質(zhì)量保證大綱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、軟件質(zhì)量保證計(jì)劃、通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等文件
1、進(jìn)行國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量體系認(rèn)證總體策劃；
2、提供武器裝備科研生產(chǎn)質(zhì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理專業(yè)培訓(xùn)和國(guó)軍標(biāo)貫標(biāo)培訓(xùn)；
5、指導(dǎo)編制和宣貫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和三級(jí)文件；
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)行；
2、具有獨(dú)立法人資格；
3、有固定科研生產(chǎn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)檢測(cè)手段和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
4、建立國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系；
5、質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上，完成內(nèi)審和管理評(píng)審；
6、運(yùn)行期間有訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)有軍品生產(chǎn)。
● 內(nèi)容包括
■ 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
■ 技術(shù)狀態(tài)控制
■ 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)
■ 技術(shù)狀態(tài)審核
● 顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意
1、 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量保證首先從技術(shù)著手，從 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品選型上滿足用戶要求，我們將提供技術(shù)成熟，并且經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)運(yùn)行穩(wěn)定、性能可靠的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品；
2、嚴(yán)格制定 ISO13485認(rèn)證工藝措施，嚴(yán)格執(zhí)行，要求操作者按圖紙標(biāo)準(zhǔn)要求和工藝文件進(jìn)行自檢，專職檢驗(yàn)嚴(yán)格把關(guān)，不合格的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品杜絕出廠；
3、在安裝期間派技術(shù)人員常駐現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)安裝質(zhì)量，及時(shí)與甲方和監(jiān)理公司部門溝通，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；
