案例四:甲級資質(zhì)沒辦下來,就差實驗室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一,需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求,同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時,都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
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15. 實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。
16. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
18. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
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資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證范圍
1、首次申請
本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認(rèn)定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
3、擴(kuò)項
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作場所的,按擴(kuò)項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴(kuò)項申請應(yīng)與延續(xù)申請一并。
4、實驗室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機(jī)構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機(jī)構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機(jī)構(gòu)的按首次申請。
5、工作場所遷址
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務(wù)之前申請變更。
6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號/編號變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機(jī)構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴(kuò)項。
7、補領(lǐng)
補領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認(rèn)定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。
8、減項
減項是指在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。
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不能在其他機(jī)構(gòu)兼職的人員包括哪些?
問
問:從實驗室公正性考慮,不能在其他機(jī)構(gòu)兼職從業(yè)的人員包括哪些?
答
答:不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關(guān)的人員可以兼職。如,不在實驗室承擔(dān)職責(zé)的法人代表。
問:公章可以替代檢驗檢測專用章嗎
答
答:檢驗檢測機(jī)構(gòu)的公章是其依法從事相關(guān)活動的證明,檢驗檢測機(jī)構(gòu)在檢驗檢測報告、上加蓋公章的,視同其加蓋檢驗檢測專用章。
依據(jù)認(rèn)監(jiān)委《國認(rèn)實〔2018〕12號文件》 CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
海納德管理咨詢(陽江市分公司)一直堅持人才和 CMA認(rèn)證產(chǎn)品并重的原則,吸納了具有經(jīng)驗豐富的 CMA認(rèn)證工程技術(shù)人員和專業(yè)管理人才,嚴(yán)管理、高技術(shù)、先進(jìn)的 CMA認(rèn)證生產(chǎn)設(shè)備及完善的檢測手段 ,生產(chǎn)高品質(zhì)的 CMA認(rèn)證產(chǎn)品,提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留液相的測定GB/T 5009.163-2003,③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003,④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003,⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。
答:一個參數(shù)可以申報多種方法標(biāo)準(zhǔn),但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!