無論您是初次接觸還是已經(jīng)熟悉，我們的AS9100認(rèn)證ISO13485認(rèn)證服務(wù)熱情產(chǎn)品視頻將為您帶來全新的視覺體驗(yàn)，讓您對產(chǎn)品有更深入的了解。


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AS9100D：2016D體系標(biāo)準(zhǔn)變化

    AS 9100D：2016D相對于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn)，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)相同的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識、強(qiáng)化過程方法的應(yīng)用等，但其中還有一個(gè)重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加靈活和務(wù)實(shí)，方便組織理解和應(yīng)用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化息的具體要求，如果寫的保持文件化的息，就相當(dāng)于建立書面的文件；如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的息，就相當(dāng)于形成記錄。




AS9100認(rèn)證比ISO9001高在哪里？

 

 
 
1)  突出合同（顧客）和法律法規(guī)（法律法規(guī)授權(quán)的管理部門）要求，
 
2)  關(guān)鍵特性的控制要求。
 
3)  技術(shù)狀態(tài)管理的要求。
 
4)  強(qiáng)化供應(yīng)商管理的要求。
 
5)  突出組織對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任的要求。
 
6)  生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件的要求。
 
7)  生產(chǎn)過程更改的控制要求。
 
8)  生產(chǎn)設(shè)備、工裝和數(shù)控（NC）機(jī)床程序的控制要求。
 
9)  在組織設(shè)施外進(jìn)行暫時(shí)性轉(zhuǎn)移工作的控制要求。
 
10)  服務(wù)運(yùn)行的控制要求。
 
11)  特殊過程的控制要求。
 
12)  接收授權(quán)媒體（印章、電子簽字等）的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  監(jiān)視和測量設(shè)備的控制要求。
 
15)  產(chǎn)品放行的控制要求。
 
16)  首件檢驗(yàn)的要求。
 
17)  不合格品處置。
 
       18)  不合格品報(bào)告。



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(陽江市分公司)8年專注【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)技術(shù)型高新技術(shù)企業(yè)。廠家位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,現(xiàn)有廠房面積2000平方米，有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，管理團(tuán)隊(duì)，售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，已申請各類專利20余項(xiàng)，產(chǎn)品創(chuàng)新能力，生產(chǎn)工藝，品質(zhì)管控能力，工程配套服務(wù)能力均占行業(yè)優(yōu)勢。




產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)
 
確保產(chǎn)品所需的過程，做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D  8.1.3）;
7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D  8.1.4）



12、組織應(yīng)保留形成文件的息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施（ISO9001:2015  8.5.6）；
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息：a）有關(guān)不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。（ISO9001:2015  8.7.2）；
14、組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?，作為結(jié)果的證據(jù)（ISO9001:2015  9.1）




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