突出了新產(chǎn)品試制、試驗和關(guān)鍵過程控制的要求;
? 突出了裝備交付后的維修、保障和質(zhì)量事故處理要求。
? 需要質(zhì)量保證大綱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、軟件質(zhì)量保證計劃、通用質(zhì)量特性工作計劃、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃等文件
1、進行國軍標(biāo)質(zhì)量體系認(rèn)證總體策劃;
2、提供武器裝備科研生產(chǎn)質(zhì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理專業(yè)培訓(xùn)和國軍標(biāo)貫標(biāo)培訓(xùn);
5、指導(dǎo)編制和宣貫質(zhì)量手冊、程序文件和三級文件;
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量體系運行;
2、具有獨立法人資格;
3、有固定科研生產(chǎn)場所、檢驗檢測手段和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
4、建立國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系;
5、質(zhì)量管理體系運行三個月以上,完成內(nèi)審和管理評審;
6、運行期間有訂貨及交付發(fā)生,且現(xiàn)場審核時應(yīng)有軍品生產(chǎn)。
● 內(nèi)容包括
■ 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識
■ 技術(shù)狀態(tài)控制
■ 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實
■ 技術(shù)狀態(tài)審核
● 顧客要求時,技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意
1、 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量保證首先從技術(shù)著手,從 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品選型上滿足用戶要求,我們將提供技術(shù)成熟,并且經(jīng)過實踐檢驗運行穩(wěn)定、性能可靠的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品;
2、嚴(yán)格制定 ISO13485認(rèn)證工藝措施,嚴(yán)格執(zhí)行,要求操作者按圖紙標(biāo)準(zhǔn)要求和工藝文件進行自檢,專職檢驗嚴(yán)格把關(guān),不合格的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品杜絕出廠;
3、在安裝期間派技術(shù)人員常駐現(xiàn)場,進行技術(shù)服務(wù),指導(dǎo)安裝質(zhì)量,及時與甲方和監(jiān)理公司部門溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時解決;