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AS9100D：2016D體系標準變化
AS 9100D：2016D相對于舊版AS9100C標準，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標準相同的高級結構、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等，但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加靈活和務實，方便組織理解和應用。新版航空航天質量管理體系標準中有關文件化息的具體要求，如果寫的保持文件化的息，就相當于建立書面的文件；如果標準中寫的是保留文件化的息，就相當于形成記錄。
AS9100認證比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顧客）和法律法規(guī)（法律法規(guī)授權的管理部門）要求，
2) 關鍵特性的控制要求。
3) 技術狀態(tài)管理的要求。
4) 強化供應商管理的要求。
5) 突出組織對產品質量的責任的要求。
6) 生產文件和檢驗文件的要求。
7) 生產過程更改的控制要求。
8) 生產設備、工裝和數(shù)控（NC）機床程序的控制要求。
9) 在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。
10) 服務運行的控制要求。
11) 特殊過程的控制要求。
12) 接收授權媒體（印章、電子簽字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 監(jiān)視和測量設備的控制要求。
15) 產品放行的控制要求。
16) 首件檢驗的要求。
17) 不合格品處置。
18) 不合格品報告。
博慧達企業(yè)管理咨詢(陽江市分公司)8年專注【ISO13485認證】產品，集研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的專業(yè)技術型高新技術企業(yè)。廠家位于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,現(xiàn)有廠房面積2000平方米，有專業(yè)的研發(fā)團隊，管理團隊，售后服務團隊，已申請各類專利20余項，產品創(chuàng)新能力，生產工藝，品質管控能力，工程配套服務能力均占行業(yè)優(yōu)勢。
產品：本組織應根據(jù)本組織和產品的具體情況，對整個產品壽命周期內
確保產品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7、假冒偽劣產品：組織應策劃、實施和控制適合于組織和產品的過程，以防止
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產品中（AS9100D 8.1.4）
12、組織應保留形成文件的息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、組織應保留下列形成文件的息：a）有關不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權標識。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募南ⅲ鳛榻Y果的證據(jù)（ISO9001:2015 9.1）
