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ISO9000認證是什么: ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,ISO9000是一類標準的統(tǒng)稱,而不是指一個標準。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為 標準,隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點: 1、以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3、經(jīng)過三次修訂,使標準在內(nèi)容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質(zhì)量認證的原則: 1、以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領(lǐng)導作用:確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理,可以更地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。 6、持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 8、互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質(zhì)量管理體系認證意義: 1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿(mào)易,技術(shù)壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟體系。 3、規(guī)范內(nèi)部管理,強調(diào)全員參與,增強員工質(zhì)量意識,提高運行效率和整體業(yè)績。 4、增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟效益。 5、強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。 6、強調(diào)持續(xù)改進,提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。
如何應(yīng)對風險和機遇?組織需策劃和實施應(yīng)對風險和機遇的措施,在項目執(zhí)行過程中整合、南平延平實施這些措施,并評價其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進結(jié)果,增強有利影響,并或減少不利影響。
01 東莞IATF16949認證 基礎(chǔ)設(shè)施
在進行工廠、南平延平設(shè)施及設(shè)備策劃時,應(yīng)使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、南平延平設(shè)施和設(shè)備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、南平延平控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。
02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源
管理校準、南平延平驗證記錄時,應(yīng)對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險進行評估,以避免因校準、南平延平驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、南平延平驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍,并評估其預期使用風險。
03 東莞IATF16949認證 設(shè)計和開發(fā)輸入、南平延平設(shè)計和開發(fā)輸出
在產(chǎn)品設(shè)計輸入輸出、南平延平制造過程設(shè)計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應(yīng)對提出要求。對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設(shè)計輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計風險分析(FMEA);針對制造過程設(shè)計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭?,和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、南平延平風險分析(如FMEA)、南平延平控制計劃和標準作業(yè)指導書。
04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、南平延平產(chǎn)品和服務(wù)的控制
在供應(yīng)商選擇過程,對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、南平延平產(chǎn)品和服務(wù)進行控制時,應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、南平延平材料或服務(wù)風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。
05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃,顯示設(shè)計風險分析、南平延平過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時,當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、南平延平制造過程、南平延平測量、南平延平物流、南平延平供應(yīng)貨源、南平延平生產(chǎn)量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設(shè)定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。
06 東莞IATF16949認證機構(gòu) 標識和可追溯性
對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、南平延平顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時,包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、南平延平顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、南平延平過程和方法。
07 佛山IATF16949認證 更改控制
任何更改的影響,包括由組織、南平延平顧客或供應(yīng)商所引起的更改,都應(yīng)進行評估,應(yīng)對相關(guān)風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應(yīng)基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。
08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制
返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準;返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。
09 東莞IATF16949認證領(lǐng)導作用和承諾
管理者應(yīng)表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾。
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