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以下是:阜陽(yáng)潁泉ISO17025認(rèn)證條件靈活的圖文介紹
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一



IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核,特殊審核等等。這里先不對(duì)這些審核類型的具體內(nèi)容進(jìn)行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的。 那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)至少會(huì)看哪些內(nèi)容? 1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期(一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策,評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過(guò)程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題,那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全,管理評(píng)審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí), 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、阜陽(yáng)潁泉績(jī)效目標(biāo)、阜陽(yáng)潁泉責(zé)任、阜陽(yáng)潁泉人員能力、阜陽(yáng)潁泉操作、阜陽(yáng)潁泉程序、阜陽(yáng)潁泉績(jī)效數(shù)據(jù)、阜陽(yáng)潁泉內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過(guò)程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來(lái)糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評(píng)審適用的在線IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如:記分卡、阜陽(yáng)潁泉特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對(duì)沒(méi)有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo),沒(méi)有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒(méi)有及時(shí)地實(shí)施,后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒(méi)有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開(kāi)具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、阜陽(yáng)潁泉傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng),IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來(lái)檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來(lái)新的客戶要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過(guò)程,在相應(yīng)的過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所審核過(guò)程、阜陽(yáng)潁泉順序和相互作用、阜陽(yáng)潁泉績(jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過(guò)程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、阜陽(yáng)潁泉再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過(guò)程都必須審核。不允許對(duì)班次或過(guò)程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對(duì)每一班次的所有制造過(guò)程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過(guò)程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、阜陽(yáng)潁泉FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過(guò)程中,審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、阜陽(yáng)潁泉FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),集團(tuán)方案。




GJB9001C認(rèn)證關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)交付后的活動(dòng)的要求 1、阜陽(yáng)潁泉本地惠州GJB9001C認(rèn)證 策劃和實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的、阜陽(yáng)潁泉本地需實(shí)施的、阜陽(yáng)潁泉本地必要的交付后活動(dòng),并考慮以下因素∶ (1) 深圳GJB9001C認(rèn)證 已知的法律法規(guī)的要求,包括顧客頒布的規(guī)定性文件要求。 (2)東莞GJB9001C認(rèn)證 產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題后的影響程度。如果產(chǎn)品出現(xiàn)故障會(huì)給顧客帶來(lái)較大損失、阜陽(yáng)潁泉本地對(duì)完成訓(xùn)練、阜陽(yáng)潁泉本地作戰(zhàn)任務(wù)帶來(lái)嚴(yán)重影響,這些情況均應(yīng)加大技術(shù)服務(wù)力度。 (3) 佛山GJB9001C認(rèn)證計(jì)劃及其變更。根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、阜陽(yáng)潁泉本地使用及預(yù)期壽命的不同,使用中發(fā)生的非預(yù)期故障等,制定交付后服務(wù)計(jì)劃并適時(shí)調(diào)整。 (4) 南陽(yáng)GJB9001C認(rèn)證 拓展原定的服務(wù)范圍。例如當(dāng)合同規(guī)定或顧客提出要求時(shí)。 (5) 蕪湖GJB9001C認(rèn)證 行動(dòng)的時(shí)效性。例如當(dāng)顧客反饋涉及事故或故障通報(bào)、阜陽(yáng)潁泉本地重大事項(xiàng)來(lái)電來(lái)函等情況,迅速響應(yīng)并安排改進(jìn)。 (6) 中山GJB9001C認(rèn)證 機(jī)構(gòu)設(shè)置和資源配置。應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)實(shí)施控制,必要時(shí)成立專門的機(jī)構(gòu)和配備專業(yè)人員;明確交付后活動(dòng)的實(shí)施的項(xiàng)目、阜陽(yáng)潁泉本地計(jì)劃、阜陽(yáng)潁泉本地人員、阜陽(yáng)潁泉本地程序、阜陽(yáng)潁泉本地方式(現(xiàn)場(chǎng)、阜陽(yáng)潁泉本地遠(yuǎn)程支援視頻)、阜陽(yáng)潁泉本地需配備的設(shè)備、阜陽(yáng)潁泉本地資金和記錄的要求,確保交付后的活動(dòng)按要求落實(shí)。 2、阜陽(yáng)潁泉本地 揭陽(yáng)GJB9001C認(rèn)證 建立制度,對(duì)交付后活動(dòng)的范圍、阜陽(yáng)潁泉本地實(shí)施、阜陽(yáng)潁泉本地驗(yàn)證、阜陽(yáng)潁泉本地報(bào)告做出規(guī)定,以確保交付后活動(dòng)受控: (1) 惠州GJB9001C認(rèn)證 對(duì)用戶進(jìn)行使用維護(hù)和操作技能培訓(xùn)。這些活動(dòng)可能是在交付之后,也可能是在交付之前。 (2) 南陽(yáng)GJB9001C認(rèn)證 提供技術(shù)資料。包括合格證明文件、阜陽(yáng)潁泉本地操作手冊(cè)、阜陽(yáng)潁泉本地用戶手冊(cè)、阜陽(yáng)潁泉本地使用維護(hù)和產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書、阜陽(yáng)潁泉本地產(chǎn)品配套表以及有關(guān)技術(shù)通報(bào)等。這些文件應(yīng)作為受控文件管理,確保顧客持有的用戶資料現(xiàn)行有效、阜陽(yáng)潁泉本地持續(xù)更新。 (3) 平頂山GJB9001C認(rèn)證 提供必要的備件和工具等。 (4) 中山GJB9001C認(rèn)證 當(dāng)合同約定或顧客需要時(shí),委派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決產(chǎn)品出現(xiàn)的問(wèn)題,包括排除故障和跟蹤服務(wù)。 (5) 新鄉(xiāng)GJB9001C認(rèn)證 制定質(zhì)量信息的收集、阜陽(yáng)潁泉本地傳遞、阜陽(yáng)潁泉本地分析、阜陽(yáng)潁泉本地處理、阜陽(yáng)潁泉本地貯存和使用的管理辦法,及時(shí)收集和分析產(chǎn)品在使用和服務(wù)中的動(dòng)態(tài)信息,作為識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 (6) 孝感GJB9001C認(rèn)證 運(yùn)行故障報(bào)告、阜陽(yáng)潁泉本地分析和糾正措施系統(tǒng),必要時(shí)實(shí)施"雙五歸零"管理,保留質(zhì)量問(wèn)題的處理記錄。 (7) 黃石GJB9001C認(rèn)證 及時(shí)調(diào)查處理交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,按規(guī)定向顧客或上級(jí)主管報(bào)告情況。



IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。2016年10月,國(guó)際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對(duì)于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴(yán)格遵照的強(qiáng)制要求。IATF16949:2016適用對(duì)象IATF16949:2016認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。IATF16949:2016認(rèn)證的益處(一)完善管理,保證質(zhì)量IATF16949是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)力。(二)單一標(biāo)準(zhǔn),全球互認(rèn)IATF16949:2016的另一主要特點(diǎn)是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn),使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),從而為組織節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于文件審核,IATF16949更注重過(guò)程的審核。(三)資格,地位保障IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場(chǎng)的國(guó)際通行證,九大汽車公司無(wú)一例外的把是否通過(guò)IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。同時(shí),IATF16949也是汽車企業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入證,上海大眾、奇瑞、長(zhǎng)安、比亞迪、吉利等知名的國(guó)內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇其供應(yīng)商。通過(guò)IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢(shì)所趨。除了汽車整車OEM們的推動(dòng)之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。對(duì)于國(guó)內(nèi)汽車企業(yè)來(lái)說(shuō),越早通過(guò)ISO/IATF16949認(rèn)證,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,就越占優(yōu)勢(shì)。IATF16949:2016所需的資料清單1.三證合一(確認(rèn)在有效期內(nèi))2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請(qǐng)范圍無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)適用)3.產(chǎn)品工藝流程圖4.申請(qǐng)書和調(diào)查問(wèn)卷填寫完整并蓋章5.已完成的準(zhǔn)備評(píng)審表6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(阜陽(yáng)市潁泉區(qū)分公司)是一家專業(yè)生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證的大型企業(yè),座落在光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,公司擁有現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)廠房。本公司專業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) IATF16949認(rèn)證等產(chǎn)品。
 公司與國(guó)內(nèi)的大型廠家建立了良好的合作關(guān)系,十年的 IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)銷售經(jīng)驗(yàn)讓公司更加認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,我們堅(jiān)持把產(chǎn)品質(zhì)量做為企業(yè)生存的重要因素,從產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、物流等各個(gè)方面嚴(yán)格把關(guān),保證了客戶能夠得到滿意的產(chǎn)品。

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