產(chǎn)品詳細介紹
以下是:重慶市永川區(qū)ISO15378認證多少錢有機認證的產(chǎn)品參數(shù)
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持續(xù)改進是三個管理體系提出的要求,也是組織內(nèi)部管理和自我發(fā)展追求的目標。國際標準中持續(xù)改進的含義是:通過改進和強化管理體系達到提高組織各種績效的目的。因此,三個管理體系達到渾然一體就是持續(xù)改進的內(nèi)容。組織要經(jīng)過不懈的努力才可能使管理體系從合并變成兼容,從兼容變成融合,從一時的融合達到長久的融合,實現(xiàn)三個管理體系的共同提高,以及達到質(zhì)量、環(huán)境、、衛(wèi)生績效的不斷提高。這個過程通??梢詮膸讉€方面來考慮:過程控制的優(yōu)化、管理職能的簡化、管理人員的多能化、文件構成的簡約化、記錄設置的合理性、監(jiān)視和測量的有效性、自我完善的推動力等。認證 總之,三個管理體系整合 需要從部分整合向整合發(fā)展,它不僅僅是管理體系文件的整合,也不是簡單的管理職責合并。管理體系整合的目的是組織的內(nèi)部管理水平,通過提高管理效率達到提高經(jīng)濟效益的終目的。
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更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認可的進貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法()”相關的問題 第1題以下哪項不是IATF16949:2016特點:() A.統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術語 B.基于風險的思維 C.過程方法 D.PDCA循環(huán) 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。 A、在IATF16949中是強制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風險的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機構可以單獨申請IATF16949:2016的認證() A.任何類型的公司 B.汽車零件廠家 C.汽車涉及機構 D.汽車4S維修店 第4題過程審核員應具備的素質(zhì),包括() A.熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B.熟悉過程審核方法和技巧,與被審核部門獨立 C.掌握IATF16949:2016標準知識,經(jīng)培訓合格 D.具有一定領導職責和權威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標準來要求其汽車產(chǎn)品和服務供應商開發(fā),而且一定要通過經(jīng)認可的第三方認證機構來執(zhí)行所有ISO9001認證。() 第6題IATF16949:2016標準中管理者的領導作用是指() A.為質(zhì)量管理體系的有效性負責 B.促進使用過程方法和基于風險的思維 C.確保資源的獲得 D.A+B+C 第7題關于IATF16949:2016質(zhì)量體系標準中“作業(yè)準備的驗證”以下描述不準確的是()。 A.需要新作業(yè)準備的一項工作的首次運行、材料更換或工作的變更 B.統(tǒng)計方法不能用做作業(yè)準備驗證的方法 C.保留相關的驗證確認記錄 D.進行首件/末件的確認 第8題IATF16949:2016標準完全包含ISO9001:2015標準內(nèi)容,組織理解和實施IATF16949:2016條款要求,不需結合ISO9001:2015標準一起理解。() 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標準8.5.1條款,監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量,對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款。()
ISO20000認證與ISO27001認證如整合? 整合原則 為了能夠更好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來的企業(yè)價值,需要遵從體系整合原則,進而開展體系整合的建設與管理。體系整合原則,是企業(yè)建設服務管理與信息管理的前提基礎與保證依據(jù),整合原則在體系整合構建與實施中將發(fā)揮其 作用。 體系整合所要遵照的原則 一、關注客戶服務水平 是以客戶為中心,以流程為導向的IT 服務管理體系,旨在提高客戶滿意度水平。而ISO27001 主要是對信息資產(chǎn)的風險控制,同樣是為了保障企業(yè)內(nèi)部整體服務能力,間接的保證了客戶服務質(zhì)量。 二、體系條款滿足原則 兩套體系整合的條款應將共性要求條款融合為一體,不同的特定要求條款也應得到滿足。 三、文件結構滿足原則 兩套體系應采用一致性的文檔層次結構,方便文件共享與統(tǒng)一搜索路徑,更便于日常維護與參照。
ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。
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