iso9001:2015認證制造過程的質量控制 東莞iso9001:2015認證通過過程方法審核，對過程質量控制的內容包括以下幾個方面： 1、原材料和外購件的質量控制 原材料質量是影響產品質量的重要因素之一，企業(yè)應做到不合格的原材料不許入庫，禁止發(fā)生混料和錯料的事件。例如在基礎地理信息工程中要嚴把原始數據、原始圖紙的關，不規(guī)范的數據和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質量，有效的方法是對供方的質量保證體系進行質量評審和質量監(jiān)督。 2、嚴肅工藝紀律 企業(yè)要嚴格要求操作者忠實執(zhí)行工藝規(guī)程，并在關鍵工序設立質量控制點，有重點地控制工序質量。 3、驗證工序能力 即驗證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產品。通過試生產，邊加工、邊檢驗、邊調試，保證工序具有生產合格產品的能力。 4、工序檢驗 在生產過程中，操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念，要做到這一點，必須對每一道工序出產的制品進行質量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時，工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結合。 5、驗證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗證狀態(tài)有三種：合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗狀態(tài)。對各狀態(tài)應做好明顯標記，以防混淆。 對不合格品的處理，一定要慎重，處理不妥，可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產了一批次品，當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議，以減少損失。結果不到三個月，一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境，由于產品牌子倒地，企業(yè)陷入困境。 6、檢驗設備的控制 沒有先進的檢驗設備，就不可能有高質量的產品，

制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法，以獲得食品和服務的活動得以加強，并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現預期結果?？? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理，從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程，這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的，可分為以下七點。 一是，組織環(huán)境的識別和評審過程，其包括組織內外部環(huán)境和相關方需求識別與評審過程，食品管理體系范圍的確定過程。 二是，管理體系策劃過程，包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是，人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè)，注重員工管理，食品意識及食品小組的能力要 求。 四是，基礎設施和工作環(huán)境管理過程。根據食品行業(yè)類別，按不同的食品法規(guī)要求，對基礎設施和工作環(huán)境加以管理。 五是，外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求，包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是，內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程，存在另一個PDCA循環(huán)，包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程，可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程，依據組織所處的食品鏈的位置，確定相應的前提方案，如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據標準要求，追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程，組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況，并制訂出相應的應急方案，并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程，根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是，新標準要求關鍵限值應可測量，操作性前提方案（OPRP ）的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 （包括產品撤回），這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息，以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結果的分析與評價，同時包括內部審核和管理評審活動，以確定FSMS的績效情況。該過程可分為：分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS，該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析，基本已識別食品管理體系的主 要過程，組織可以按過程方法的要求，形成過程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過程外，組織還應考慮基于風險的思維，識別食品管理體系其他過程?；陲L險的思維也分為兩個層次，組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程（運行過程）中。組織層面的過程識別，可參照標準6.1.1條款之規(guī)定：“ 策劃食品管理體系時，組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時，標準4.1指出：“考慮各種內外部因素，包括但不限于國際、 國內、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此，還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證：食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?