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認(rèn)證IATF16949認(rèn)證快速

更新時(shí)間:2025-12-24 13:18:32 ip歸屬地:宿州,天氣:多云轉(zhuǎn)晴,溫度:-2-7 瀏覽次數(shù):643    公司名稱(chēng): 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(宿州市埇橋區(qū)分公司)

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范圍認(rèn)證IATF16949認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋安徽省、宿州市、埇橋區(qū)、碭山縣蕭縣、靈璧縣泗縣等區(qū)域。
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9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.1.3.1優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過(guò)程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評(píng)審9.3.1總則9.3.1.1管理評(píng)審-補(bǔ)充9.3.2管理評(píng)審輸入9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審輸出9.3.3.1管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施(不符合和糾正措施)10.2.1和10.2.210.2.3問(wèn)題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析10.3持續(xù)改進(jìn)10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充附錄A(資料性附錄)新結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)和概念說(shuō)明A.1結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)A.2產(chǎn)品和服務(wù)A.3理解相關(guān)方的需求和期望A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識(shí)A.8外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)6參考文獻(xiàn)附錄A控制計(jì)劃A.1控制計(jì)劃的階段A.2控制計(jì)劃的要素附錄B參考書(shū)目-汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充7前言——汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)本汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(本文中簡(jiǎn)稱(chēng)為“汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)”或“IATF16949”),連同適用的汽車(chē)顧客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對(duì)汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因?yàn)槿绱耍?chē)QMS標(biāo)推不能被視為—部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),而是必須當(dāng)作ISO9001:2015的補(bǔ)充進(jìn)行理解,并與ISO9001:2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是—部單獨(dú)出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016(版)是一份創(chuàng)新文件,著重考慮了顧客導(dǎo)向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實(shí)施IATF16949要求時(shí)參考使用,除非顧客特定要求另有規(guī)定。歷史IS0/TS16949(版)初由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)創(chuàng)建于1999年,旨在協(xié)調(diào)全球汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評(píng)估與認(rèn)證體系。其后,因汽車(chē)行業(yè)增強(qiáng)或ISO9001修訂的需要,創(chuàng)建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(連同原始設(shè)備制造商【本文中簡(jiǎn)稱(chēng)為OEM】和各汽車(chē)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)發(fā)的支持性技術(shù)出版物)引入了一套適用于全球汽車(chē)制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的常見(jiàn)技術(shù)和方法。在準(zhǔn)備從ISO/TS16949:2009(第三版)遷移至本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)——IATF16949過(guò)程中,征求了認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和OEM的反饋意見(jiàn):IATF16949:2016(版)的創(chuàng)建注銷(xiāo)并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通過(guò)延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會(huì)的身份,與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持著強(qiáng)有力的合作,確保持續(xù)與ISO9001保持一致。目標(biāo)本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開(kāi)發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷,以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的要求,詳細(xì)情況可從國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得。前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001—2008相比,除編輯性修改外,主要技術(shù)變化如下:——采用ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的高層結(jié)構(gòu);——采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;——更少的規(guī)定性要求;——對(duì)成文信息的要求更加靈活;——提高了服務(wù)行業(yè)的適用性;——更加強(qiáng)調(diào)組織環(huán)境;——增強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的要求;——更加注重實(shí)現(xiàn)預(yù)期的過(guò)程結(jié)果以增強(qiáng)顧客滿意。附錄A給出了相對(duì)于GB/T19001—2008的更加詳細(xì)的變化說(shuō)明。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》(英文版)本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可中心、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、天津華誠(chéng)認(rèn)證中心、中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司、深圳市環(huán)通認(rèn)證中心有限公司、中國(guó)新時(shí)代認(rèn)證中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司、北京新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司、國(guó)培認(rèn)證培訓(xùn)(北京)中心、華夏認(rèn)證中心有限公司、上海質(zhì)量體系審核中心、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心、上汽通用五菱汽車(chē)股份有限公司、內(nèi)蒙古北方重型汽車(chē)股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢(xún)公司、內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限8公司、天津天地偉業(yè)科技有限公司、重慶長(zhǎng)安汽車(chē)股份有限公司、內(nèi)蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國(guó)鐵建股份有限公司、中國(guó)建材檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、北京東方易初標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:田武、康鍵、張惠才、李強(qiáng)、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學(xué)良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創(chuàng)、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽(yáng)、柳葉、董曉紅。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見(jiàn)ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,能夠幫助其提高整體績(jī)效,為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì);c)應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要:——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法,該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇(見(jiàn)A.4)。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng),這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞:“應(yīng)”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則9見(jiàn)ISO9001:2015的要求。0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù),應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);——領(lǐng)導(dǎo)作用;——全員積極參與;——過(guò)程方法;——改進(jìn);——循證決策;——關(guān)系管理。0.3過(guò)程方法0.3.1總則見(jiàn)ISO9001:2015的要求。0.3過(guò)程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需考慮的具體要求見(jiàn)4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以提高組織整體績(jī)效。過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)(見(jiàn)0.3.2)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見(jiàn)0.3.3)對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過(guò)程;c)獲得有效的過(guò)程績(jī)效;d)在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。單一過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和和測(cè)量檢查點(diǎn),以用于控制,這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1:?jiǎn)我贿^(guò)程要素示意圖



ISO14001 體系推行步驟推行ISO14001:2015應(yīng)完成的62件事項(xiàng): 1.?召開(kāi)ISO14001:2015推行動(dòng)員大會(huì), 是全廠人員參與,包括老板2. 任命環(huán)境管理者代表 雖說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)未要求誰(shuí)來(lái)做,但 是企業(yè)第二或第三負(fù)責(zé)人,這樣在執(zhí)行時(shí)會(huì)事半功倍,管理者代表任命書(shū)應(yīng)由老板簽發(fā)3. 確定各部門(mén)在推行ISO14001:2015中應(yīng)扮演的角色及職責(zé)4.?每個(gè)部門(mén)應(yīng)有一個(gè)代表,成立一個(gè)推行小組,起到聯(lián)絡(luò)各部門(mén)的作用5. 運(yùn)作流程圖是指各部門(mén)日常工作的一個(gè)流程,工序流程圖是指生產(chǎn)或檢查工序的一個(gè)流程圖6. 便于掌握認(rèn)證范圍,及相關(guān)工作的展開(kāi);應(yīng)統(tǒng)計(jì)廠房面積7. 描述廠房四周的建筑物(包括道路)8. 管道從哪里進(jìn),哪里出,并且相關(guān)井蓋,化糞池的位置,不同管道用顏色標(biāo)出9. 對(duì)推行小組成員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),環(huán)境因素識(shí)別培訓(xùn)10. 確定流程的輸入及輸出的環(huán)境因素,確定流程的潛在與意外環(huán)境因素11. 由管理者代表會(huì)同環(huán)境推行小組確定公司重大環(huán)境因素12. 由采購(gòu)依照公司化學(xué)品清單向供貨商收集化學(xué)品的MSDS13. 由工程部制定內(nèi)部化學(xué)品的MSDS14. 由有資格人員對(duì)我司活動(dòng)所涉及法律法規(guī)進(jìn)行文本收集并制作清單并評(píng)審其符合性,由市場(chǎng)部對(duì)客戶要求進(jìn)行收集制作清單并評(píng)審其符合性15. 由 管理者批準(zhǔn)發(fā)布公司的環(huán)境方針16. 由采購(gòu)/市場(chǎng)同事將環(huán)境方針對(duì)外宣傳17. 由人事及行政部將環(huán)境方針對(duì)內(nèi)宣傳,制作標(biāo)識(shí)牌,在全廠內(nèi)發(fā)公司不使用含磷洗滌劑的通告18. 由相關(guān)單位與其相關(guān)方簽訂環(huán)境協(xié)議19. 由管理者代表制訂環(huán)境手冊(cè),應(yīng)包括工藝流程圖,公司環(huán)境組織架構(gòu)圖,小區(qū)平面圖,管理者代表任命書(shū)等附件,包括公司簡(jiǎn)介,環(huán)境方針,對(duì)程序文件引用等內(nèi)容20. 由推行專(zhuān)員或各部門(mén)負(fù)責(zé)人制定,可與質(zhì)量體系通用六份文件,總文件一般十二份比較適宜21. 對(duì)化學(xué)品的管理,對(duì)能源消耗的管理,對(duì)消防設(shè)施器材的管理,對(duì)水電設(shè)施的管理,對(duì)電梯的管理,MSDS,及環(huán)境組織職責(zé)都應(yīng)寫(xiě)指引22. 環(huán)境因素識(shí)別表格,與供貨商相關(guān)的表格,指引文件所產(chǎn)生的表格,記錄等23. 將體系文件發(fā)行,并對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)24. 收集上年相關(guān)數(shù)據(jù)指針,不用太復(fù)雜,看得出每月用多少就可以了或單位用量25. 每月出貨總數(shù)的統(tǒng)計(jì)26. 每月產(chǎn)品總報(bào)廢率(生產(chǎn))統(tǒng)計(jì)27. 依照上年的數(shù)據(jù)制訂經(jīng)努力就能達(dá)到的目標(biāo)指針?lè)桨?8. 制定監(jiān)測(cè)與測(cè)量計(jì)劃29. 委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)公司廢水、宿州埇橋當(dāng)?shù)貜U氣、宿州埇橋當(dāng)?shù)卦胍襞欧胚M(jìn)行監(jiān)測(cè)30. 全廠實(shí)施垃圾分類(lèi),檢查、宿州埇橋當(dāng)?shù)丶m正其正確性31. 各部門(mén)危險(xiǎn)廢棄物與行政部的交收記錄32. 策劃消防演習(xí)并組織全廠人員參加實(shí)施33. 統(tǒng)一編號(hào),清單制作,檢查保養(yǎng)記錄(包括警鈴,指示燈,指示牌)34. 策劃化學(xué)品泄漏演習(xí)并組織倉(cāng)庫(kù)/生產(chǎn)/保安等相關(guān)人員參加實(shí)施35. 火災(zāi),化學(xué)品/油品泄漏,缺水,斷電,人員短缺,等應(yīng)急措施36. 化學(xué)品存儲(chǔ)應(yīng)遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開(kāi)放置原則;通風(fēng)/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控制/標(biāo)識(shí)/危險(xiǎn)品標(biāo)志/增加防護(hù)用品/滅火器放在門(mén)外/開(kāi)關(guān)插座裝在門(mén)外/專(zhuān)人管理。37. 司機(jī)/醫(yī)護(hù)人員/廢水處理人員/審核員/法律法規(guī)收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明38. 各種管道標(biāo)識(shí)名稱(chēng)、宿州埇橋本地流向箭頭,機(jī)器漏油漏水用桶接住,設(shè)施定期檢查保養(yǎng)39. 對(duì)客戶環(huán)保要求的識(shí)別,如RoHS&WEEE的要求,并且進(jìn)行評(píng)審其符合性,并以文件的形式通知采購(gòu)部40. 采購(gòu)部依據(jù)客戶的環(huán)保要求對(duì)原材料進(jìn)行采購(gòu)并要求提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告,如SGS報(bào)告41. 全廠進(jìn)行環(huán)境體系試運(yùn)行,垃圾分類(lèi)并依規(guī)定處理,廢水/廢氣/噪音達(dá)標(biāo)排放,能源消耗節(jié)約制度執(zhí)行,報(bào)廢率控制,相關(guān)設(shè)施(水、宿州埇橋電、宿州埇橋附近消防)定期檢查保養(yǎng)維修,環(huán)境信息交流42. 對(duì)環(huán)境推行小組成員進(jìn)內(nèi)審員培訓(xùn),合格發(fā)證43. 包括廠房、宿州埇橋本地廢水處理設(shè)施、宿州埇橋同城及新進(jìn)設(shè)備其它設(shè)施都應(yīng)有此報(bào)告44. 由環(huán)保分局開(kāi)出,證明公司近二年從未受過(guò)處罰及三廢均達(dá)標(biāo)排放45. 由公安局消防大隊(duì)對(duì)公司的消防設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收并開(kāi)出的合格意見(jiàn)書(shū)46. 由環(huán)保局頒發(fā)公司的廢水處理設(shè)施允許排出的一個(gè)資格證47. 環(huán)保局定期對(duì)公司的廢水處理設(shè)施進(jìn)行監(jiān)測(cè)的結(jié)果48. 如公司所使用的 49. 公司防雷設(shè)施需定期監(jiān)測(cè)50. 危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證/營(yíng)業(yè)執(zhí)照/特種行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證51. 公司的廢棄物處置必須與回收商簽訂回收協(xié)議52. 危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移五聯(lián)單,可回收廢棄物的變賣(mài)記錄53. 在培訓(xùn)合格人員里選取審核員/確定審核組長(zhǎng)執(zhí)行環(huán)境體系內(nèi)部審核54. 對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善55. 由CEO主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,各部門(mén)提供相關(guān)報(bào)告,檢討運(yùn)行以來(lái)工作情況,并提出下次需跟進(jìn)事項(xiàng)56. 對(duì)各單位負(fù)責(zé)人,推行員進(jìn)行認(rèn)證前的培訓(xùn),提醒大家應(yīng)注意的問(wèn)題及如何回答問(wèn)題57. 提請(qǐng)認(rèn)證公司預(yù)審58. 檢討在運(yùn)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題,并討論如何改善59. 對(duì)預(yù)審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善60. 迎接認(rèn)證公司的正審61. 對(duì)正審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行即刻改善關(guān)閉62. 由認(rèn)證公司發(fā)證




ISO10012認(rèn)證計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn),以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審, 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí),記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等; b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見(jiàn)6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度; i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí); l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí); m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)); n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括: a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式, g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。



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