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資質(zhì)認定/計量認證范圍

   1、首次申請
   本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)。

  2、 延續(xù)
   延續(xù)須在資質(zhì)認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
  3、擴項
   在資質(zhì)認定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機構(gòu)工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應(yīng)與延續(xù)申請一并。

  4、實驗室名稱變更、原地址變更
   在有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構(gòu)的按首次申請。

  5、工作場所遷址
   在資質(zhì)認定有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務(wù)之前申請變更。

  6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
   在資質(zhì)認定有效期內(nèi),資質(zhì)認定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號/編號變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴項。

  7、補領(lǐng)
   補領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。

   8、減項
   減項是指在資質(zhì)認定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。

 

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答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同,附表2必須分開描述。
89. 實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認可條件而不予認可而刪除,從而導(dǎo)致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實驗室評審報告附表2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
90. 在評審中有擴項,但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴大領(lǐng)域考核,附表1認可的實驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。
答:有擴項,授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫“授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時,如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。

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取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);

 

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