襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行 確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、 環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認的時機應(yīng)在過程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序； 3）進行設(shè)備認可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進行認可，包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格，包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結(jié)果，證明其符合接收準則； 6）經(jīng)評審和批準后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認時的方法和程序 相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應(yīng)記錄確認過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實 施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交 付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗（試驗）符合驗收標準。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息，對原輔材料進行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進行確認，并履 行批準手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計 算機軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程中，應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準則，如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設(shè)備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進行檢驗，保留實測信息 ，并對首件做出易于識別的標記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。

ISO14001認證標準的17個條款中有多個直接涉及法律法規(guī)與其他要求：如4.2環(huán)境方針、4.3.2法律與其他要求、4.3.3 目標、指標和方案、4.5.2一致性評價等。 1、4.2環(huán)境方針要求組織的方針中包括對遵守適用于其ISO14001認證環(huán)境因素的法律的承諾。 2、4.3.2條款要求組織應(yīng)建立、實施并保持一個或多個程序，用來識別適用于其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境因素的法律法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求，并建立獲取這些要求的渠道。 3、4.3.3目標、指標和方案要求組織在建立ISO14001認證目標和指標時考慮法律和其他要求，組織所設(shè)立的目標指標應(yīng)符合環(huán)境方針。 4、4.5.2一致性評價要求組織定期評價對法律法規(guī)和其他要求的遵循情況。雖然其他條款未直接涉及法律法規(guī)及其他要求，但我們知道標準的所有條款的要求是相互聯(lián)系、共同發(fā)揮作用，便組織的ISO14001認證環(huán)境方針得以實現(xiàn)的。

并非所有風(fēng)險都同樣重要，這并不奇怪。有些風(fēng)險發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風(fēng)險如果你不阻止它們，肯定會發(fā)生。同樣，有些風(fēng)險如果確實發(fā)生，就會造成很多問題，而另一些風(fēng)險則很難產(chǎn)生問題，或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險發(fā)生時，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人，會了解每個識別的風(fēng)險都是根據(jù)效果的嚴重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認證 例如，如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件，您可能會將風(fēng)險評估為非常重大，因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子，如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測的機會很高，可能不是一個重大的風(fēng)險。在你的評估中，你會想看看三件事：嚴重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險發(fā)生，問題會造成多嚴重？風(fēng)險有多大可能發(fā)生？？如果問題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒有使用正式的FMEA模板，使用這些評估標準將幫助您確定風(fēng)險是否足夠大，以做一些事情。