


ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
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ISO質(zhì)量管理體系通過識別顧客要求,制定質(zhì)量目標(biāo),根據(jù)顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)要求,把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程——企業(yè)管理細(xì)化為許多子過程,將這些過程和影響過程結(jié)果的全部因素納入質(zhì)量管理體系,置于受控狀態(tài)。在橫向上,這些過程與企業(yè)全系統(tǒng)所有崗位一一對應(yīng),使這些過程活動的管理達(dá)到有崗、有人、有責(zé);在縱向上,對這些過程制定工作規(guī)范,規(guī)定“怎么做”、“做到什么”程度,形成縱橫交織,要求、目標(biāo)、過程、崗位、人員、職責(zé)、規(guī)范高度統(tǒng)一,有機(jī)結(jié)合,完整的管理網(wǎng)絡(luò),從而企業(yè)管理上的“空白點(diǎn)”,避免“管理缺位”現(xiàn)象。



