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咨詢公司(運(yùn)城市分公司)長期致力于 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證的革新與開發(fā)，在生產(chǎn)實(shí)踐當(dāng)中積累了豐富的專業(yè)知識(shí)。吸收探索世界新發(fā)展動(dòng)態(tài)優(yōu)勢(shì)，設(shè)計(jì)開發(fā)一系列高新智能 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品。踏實(shí)進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，充分利用高新技術(shù)，百折不撓地勇攀質(zhì)量高峰，努力打造成為國際 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品，專業(yè)制造與誠信的服務(wù)，期待與全世界友人及同行進(jìn)行廣泛的合作與交流。


名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述

OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000，OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)及由此產(chǎn)生的職業(yè)管理體系認(rèn)證制度是近幾年又一個(gè)風(fēng)靡全球的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證制度OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)是由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社（DNN）等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標(biāo)準(zhǔn)，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)的作用。

體系作用

1、強(qiáng)化企業(yè)的職業(yè)管理，提高管理水平；

2、推動(dòng)我國職業(yè)法律、法規(guī)的貫徹落實(shí)；

3、促進(jìn)國際貿(mào)易，非關(guān)稅壁壘；

4、有助于企業(yè)樹立良好的社會(huì)形象，增加市場競爭力；

5、有利于提高員工的意識(shí)；  

認(rèn)證條件

1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時(shí)間滿足3個(gè)月；
3、 有正常運(yùn)營； 
4、 個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)）

適用行業(yè)  所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用，包括但不限于：
1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 
2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等）
3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 
4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等）
5、 政府行政單位
價(jià)格因素  影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）；
2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 
3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程

快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證


名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述 TS16949全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。
體系作用
1. 有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方，特別是為主機(jī)廠配套；
2. 提高企業(yè)的工作效率；
3.  有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成；
4.  不斷提高顧客對(duì)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度；
5. 產(chǎn)品缺陷，減少不合格品；
6. 減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證；
7. 有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題，尋求改進(jìn)，自我完善的管理機(jī)制;
認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時(shí)間滿足12個(gè)月；
3、 有正常運(yùn)營；
適用行業(yè)

汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件組織

價(jià)格因素  影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 

管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證



Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款，合并了那我們平常做的需要變動(dòng)嗎？


應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件，可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫進(jìn)文件，繼續(xù)做，不需要變動(dòng)。


Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版？


國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動(dòng)小組（IATF）在其網(wǎng)站上宣布，已成立一個(gè)由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范，配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。


Q14、取消管理者代表要求如何理解？


答：組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。


Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？


答：當(dāng)然，對(duì)于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會(huì)，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”）中注明。


Q16、關(guān)于設(shè)計(jì)控制，新版沒有刪減，對(duì)于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè)，如何處理？


答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開發(fā)”管理的對(duì)象。


Q17、新版本中提到的知識(shí)部分，企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)？


答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識(shí)是否充分，是否需要利用外部知識(shí)、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。


Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊(cè)和管理者代表，那企業(yè)對(duì)應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件，如保留是否有影響？


答：可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。


Q19、能否提示具體哪些文件需要修改？


答：手冊(cè)、程序文件（凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對(duì)應(yīng)的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化，可能會(huì)增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。


Q20、管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？

答：可以


Q21、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎？


答：在申請(qǐng)按照2015版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。


Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行？


答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施，新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會(huì)開展。


Q23、我們的質(zhì)量手冊(cè)都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊(cè)的，15版后肯定要更新？


答：手冊(cè)是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的，標(biāo)準(zhǔn)更新了，手冊(cè)肯定要更新。


Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?


答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊(cè)和6個(gè)必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊(cè)應(yīng)該有，其他視組織需要來定。


Q25、請(qǐng)問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認(rèn)已閱？


答：當(dāng)然需要，如果能通過系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)（如文件被點(diǎn)擊打開，系統(tǒng)則記錄） ，如果無法實(shí)現(xiàn)，則需使用其他方式確認(rèn)。


Q26、9001強(qiáng)制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?


答：ISO9001沒有明確要求進(jìn)行過程和產(chǎn)品審核。


Q27、8.4.3中F條，關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗(yàn)證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場驗(yàn)證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？


答：可以，但組織應(yīng)慎重，如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場所進(jìn)行驗(yàn)證”。


Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同，那怎么辦呢?


答：在TL9000沒有改版前，需要做一個(gè)ISO9001和TL9000的對(duì)照表，如果要編寫一個(gè)結(jié)合手冊(cè)的話，只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ)，將TL9000與之對(duì)應(yīng)。


Q29、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎？


答：沒有。


Q30、一個(gè)好的質(zhì)量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家快的接受并運(yùn)用。


答：運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則，將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。


【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】


Q31：我們已經(jīng)通過TS 16949（汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會(huì)保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性？


根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息，IATF已經(jīng)建立了一個(gè)由IATF成員組織組成的工作組，為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計(jì)規(guī)范，以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。


Q32：我們已經(jīng)通過AS 9001（航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎？


我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)對(duì)于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著，你們必須確保你現(xiàn)時(shí)的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，直到情況得到澄清。


Q33：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會(huì)是如何？


目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂，但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會(huì)跟隨高層次架構(gòu)（附件SL）。


Q34：TL9000（電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）和IRIS（鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）會(huì)如何發(fā)展？


QuEST論壇決定計(jì)劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。


在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)議上，對(duì)于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定?？紤]到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)，IRIS 計(jì)劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。


Q35：ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何？


ISO 14001的國際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn)，現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。


【為企業(yè)帶來哪些益處】


持續(xù)改進(jìn)


新修訂版本的ISO 9001 將會(huì)確保您的質(zhì)量管理體系（QMS）與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)


更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，ISO 9001：2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵(lì)員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。

風(fēng)險(xiǎn)管理


ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”。該方法將企業(yè)資源重點(diǎn)分配至容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。

一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)劃將有助于識(shí)別，管理，監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，使得董事會(huì)的工作和監(jiān)管報(bào)告更容易進(jìn)行，并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具，您可以識(shí)別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇，并有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。

績效評(píng)估


自我管理和企業(yè)行為對(duì)績效，以及為顧客和員工創(chuàng)造價(jià)值的能力，都有著直接的影響。

有效的績效評(píng)估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新，更高的員工忠誠度和顧客滿意度，以及更優(yōu)異的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。

整合統(tǒng)一


表面上看，因?yàn)樾碌母邩?biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實(shí)上，當(dāng)企業(yè)開始了解并體會(huì)到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價(jià)值時(shí)，真正的受益者是企業(yè)，進(jìn)而消費(fèi)者也將從中獲益




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