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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | GB/T50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工的合同簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機(jī)料進(jìn)場、施工過程管理及施工過程檢驗、內(nèi)部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)，其目的就是通過推動施工企業(yè)實施GB/T50430，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平，促進(jìn)施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。 |
| 體系作用 | 1、 在招投標(biāo)方面，三張能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù)，增加中標(biāo)率； 2、使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程； 3、有效控制施工現(xiàn)場的廢氣、 噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對環(huán)境保護(hù) 4、提高企業(yè)的管理水平，完善組織的管理體系； 5、降低企業(yè)的營運成本，保障企業(yè)員工的職業(yè)與生命，保障企業(yè)財產(chǎn)的，提高生產(chǎn)效率。
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記； |
| 適用行業(yè) | 施工建設(shè)企業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件，以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當(dāng)組織是一個更大組織在給定場所的一部分，對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定，組織在此范圍內(nèi)的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)，均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，在確定范圍時，環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外，組織應(yīng)當(dāng)能對此做出解釋；排除在體系外的活動、產(chǎn)品或服務(wù)不要求識別其環(huán)境因素。
除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，組織還應(yīng)當(dāng)對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素。當(dāng)組織的產(chǎn)品由外部承包商負(fù)責(zé)運輸、生產(chǎn)活動的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機(jī)械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的， A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負(fù)責(zé)清洗，則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關(guān)的可能施加影響的環(huán)境因素。
對外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響，因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如，一個自行負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的組織，可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響；而一個根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限，因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
一般說來，組織對它所提供的產(chǎn)品的使用和處置（例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品），控制作用有限。可行時，它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機(jī)制來施加影響。所以按照生命周期觀點，也應(yīng)納入環(huán)境因素識別的范圍。
在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素，因而在理解環(huán)境影響時應(yīng)當(dāng)加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，還應(yīng)當(dāng)考慮能夠施加影響的環(huán)境因素，如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計，材料、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和使用，投放市場的產(chǎn)品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認(rèn)證申請
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個月即可提出認(rèn)證申請，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
