以下是我們上傳的ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證誠實守信視頻，視頻介紹比圖文介紹更直觀一些，您可以點(diǎn)擊觀看。
以下是:廣東云浮ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證誠實守信的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(云浮市分公司)主要經(jīng)營： ISO13485認(rèn)證。為使產(chǎn)品更加符合客戶需求，公司實行一套完整標(biāo)準(zhǔn)的售前，售中，售后服務(wù)。我們公司始終遵循“質(zhì)量為主,客戶至上,誠信為本”的經(jīng)營理念。致力于提供高品質(zhì)的產(chǎn)品，完善的售后服務(wù)，快捷的供貨。無論您身處何方，都能感受到我們工作人員迅捷優(yōu)良的服務(wù)。公司以良好的信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、雄厚的實力、低廉的價格享譽(yù)全國30多個省、市、自治區(qū)、直轄市，產(chǎn)品深得用戶依賴。歡迎新老客戶來電咨詢。
加強(qiáng)風(fēng)險管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語‘風(fēng)險’時，該術(shù)語在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計開
發(fā)輸入提出風(fēng)險管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購過程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險的識別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險管理要求，不僅對醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實施風(fēng)險管
理，而且明確了對質(zhì)量管理體系的過程實施風(fēng)險管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。
新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件，并對程序文件規(guī)定了要求和職責(zé)，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
見新版標(biāo)準(zhǔn)中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
理的重要性。
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