想要更直觀地了解CE認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】正規(guī)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)品嗎？？產(chǎn)品視頻，帶你走進(jìn)產(chǎn)品世界


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b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
f . 產(chǎn)品電原理圖。



電磁兼容測(cè)試項(xiàng)目（EMC)
  1. 傳導(dǎo)干擾電壓EMC檢測(cè)主要項(xiàng)目跟標(biāo)準(zhǔn)
空間輻射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
傳導(dǎo)干擾(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀嚦聲(Click) EN55014-1
功率輻射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁場(chǎng)輻射(Magnetic Emission) EN55011,15
低頻干擾(Low Frequency Immunity) EN50091-2
靜電放電(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2
輻射抗擾度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3




符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場(chǎng)之外。EC指令提供必要的和要求，且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序，這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志，表示符合所有現(xiàn)行的指令。對(duì)于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ，是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志，產(chǎn)品可自由在會(huì)員國流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除 執(zhí)法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。




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我們經(jīng)秉承不斷自我完善，以新科技、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量來嚴(yán)格管理公司。打破原有 ISO13485認(rèn)證的技術(shù)與功能，從外觀到內(nèi)部配件及所有功能，以完美的設(shè)計(jì)、優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)來實(shí)現(xiàn)于用戶合作共贏。



性能要求
 
通用要求：如果適用于無菌狀態(tài)，則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。
 
細(xì)菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清潔度（生物負(fù)荷）
 
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí)，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。



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