博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(云浮市分公司)建立了完善的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)研發(fā)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了 ISO13485認(rèn)證從原材料進(jìn)廠(chǎng)到銷(xiāo)售出廠(chǎng)所有環(huán)節(jié)的科技化,表單化,數(shù)據(jù)化管理.制造出讓客戶(hù)滿(mǎn)意的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品.
ISO/TS 22163和其他標(biāo)準(zhǔn)相比，到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)，是集大成者，它后發(fā)至上，吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)而成。舉例如下：
1）ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2）ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的加分項(xiàng)；
3） ISO21500項(xiàng)目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3項(xiàng)目管理一個(gè)條款要求
4）ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計(jì)劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3.5項(xiàng)目質(zhì)量管理，一個(gè)子條款的要求
5）ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個(gè)條款的要求
6）ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.3.8項(xiàng)目質(zhì)量管理一個(gè)子條款的要求
7)ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的8.8RAMS/LCC一個(gè)條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)。
15．照明系統(tǒng)（lighting） 包括：緊急照明系統(tǒng)、車(chē)外照明系統(tǒng)、車(chē)內(nèi)照明系統(tǒng)；
16. 機(jī)車(chē)連鎖裝置（Vehicle linkage devices） 包括：牽引控制單元、齒輪箱、牽引電動(dòng)機(jī)、機(jī)械傳動(dòng)裝置、電力變換器等；傾斜控制單元、致動(dòng)系統(tǒng)、受電弓傾斜系統(tǒng)、傾斜監(jiān)視和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；前車(chē)鉤、中間車(chē)鉤、緊急車(chē)鉤（拖拽車(chē)鉤）
17. 機(jī)車(chē)車(chē)輛（Rolling stock） 包括：輕軌車(chē)、區(qū)間和市郊列車(chē)、地鐵車(chē)輛、客車(chē)、高速列車(chē)、機(jī)車(chē)、貨車(chē)；
