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ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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嚴(yán)重不符合和一般不符合性質(zhì)的判定，對(duì)審核結(jié)論有決定性的影響，對(duì)受審核方能否通過HSE管理體系認(rèn)證起著關(guān)鍵作用。因此審核組在判定不符合性質(zhì)時(shí)要特別謹(jǐn)慎，對(duì)于可能成為嚴(yán)重不符合項(xiàng)的審核發(fā)現(xiàn)，審核組長一定要認(rèn)真對(duì)待、反復(fù)核實(shí)。

)觀察項(xiàng)


指系統(tǒng)或程序有潛在的不恰當(dāng)，以及具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)的事項(xiàng)，這些事項(xiàng)有變成不符合的趨勢(shì)，只是審核員掌握的證據(jù)暫不足。這類問題可作為觀察項(xiàng)處理，可以用書面或口頭的形式向受審核方提出。

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