博慧達企業(yè)管理咨詢(云浮市分公司)是專業(yè)經(jīng)營 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的銷售,服務(wù)支持為一體的公司,我們和國際國內(nèi)眾多生產(chǎn)廠家建立良好的合作關(guān)系,負(fù)責(zé)在中國市場的 ISO13485認(rèn)證銷售和推廣,為客戶提供完整的工藝解決方案。我們?yōu)閺S家及經(jīng)銷伙伴在縮短供應(yīng)鏈,降低成本,提高產(chǎn)品品質(zhì),服務(wù)方面一共保障。
、ISO/TS22163每次審核強制性需要評估的過程包括哪些?
每次審核強制性需要評估的過程包括:
1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)
2) 項目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā) (8.3)
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)
SO/TS 22163使用了哪些方法?
ISO/TS 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計劃、ERP、創(chuàng)新機制、質(zhì)量成本分析、FRACAS方法等等,確保組織永續(xù)經(jīng)營。其中過程導(dǎo)向的方法是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)重要的方法之一。ISO/TS 22163體系要求包含以下內(nèi)容:
—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)(高級結(jié)構(gòu))進行內(nèi)容編排,針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容;更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價;更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核;強化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進行具體的過程描述。