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ISO9001認證保密要求方應(yīng)嚴格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密,詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密,用后立即歸還,業(yè)未經(jīng)許可,不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多,特別是發(fā)達多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié),它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式,已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負責(zé)體系建立的人員要端正這樣一個觀點:你的重要工作不是如何寫出實用的質(zhì)量體系文件,而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作,宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進行,而是一個系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點的機制來保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行,而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實現(xiàn)的和可改進的要求和規(guī)范,更有助于工作流程順暢進行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門的人員來清晰界定部門,過程的接口,確定質(zhì)量控制的接收準則,使各部門達成共識,確保流程的運轉(zhuǎn),也包括一些改善措施的實施,其各部門應(yīng)履行的職責(zé)。早在2006年12月8日,ISO就專門發(fā)表了一個APG(審核實踐指南),其標題直接點明:“重要的是結(jié)果!”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執(zhí)行認證審核,不能只是關(guān)注標準的每個單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標準一開始的條款“圍”中,即:滿足要求。包括顧客要求,適用的文文要求。增強顧客滿意。只有更好,這應(yīng)該是組織持續(xù)的,不斷的追求。對QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標準的全過程。
《測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實施 講八項質(zhì)量管理原則如何在計量體系中應(yīng)用(一) 國際組織認為:一個企業(yè)的管理者,若想成功地領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)營其企業(yè),需要采用一種系統(tǒng)的、透明的方式對其企業(yè)進行管理。針對所有相關(guān)方的需求,實施并保持持續(xù)改進企業(yè)業(yè)績的管理體系,可以使企業(yè)獲得成功。一個企業(yè)的管理活動涉及多方面,如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)與管理、財務(wù)管理、計量管理等。計量管理是企業(yè)各項管理的內(nèi)容之一,也是企業(yè)管理的重要組成部分。 為了更有效地指導(dǎo)企業(yè)實施管理,國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176于1995年成立了一個工作組,用了約兩年時間,吸納了國際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,整理并編撰了八項質(zhì)量管理原則,同時又把八項質(zhì)量管理原則應(yīng)用于2000版ISO9000族標準中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技術(shù)分委員會制定的,因此,在ISO10012的引言和相關(guān)要求中都提出八項質(zhì)量管理原則應(yīng)適用于ISO10012標準。 八項質(zhì)量管理原則是質(zhì)量和計量管理的基本、通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量和計量管理的理論基礎(chǔ)。八項質(zhì)量管理原則是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有效實施質(zhì)量和計量管理工作必須遵循的原則,也是企業(yè)在市場競爭中取勝的法寶。 以下分析在ISO10012中應(yīng)如何貫徹八項質(zhì)量管理原則: 一、以顧客為關(guān)注焦點的原則ISO9000標準要求: a.以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 1.了解并掌握ISO10012對顧客需求的有關(guān)要求 ISO10012標準中多次提出應(yīng)滿足顧客的需求,如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情況可能引用ISO10012標準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時”。 (2)在ISO10012“5.3條”中指出:5.3以顧客為關(guān)注焦點。 “計量職能的管理者應(yīng)確保:①將顧客的需要確定下來并轉(zhuǎn)化為計量要求;②計量管理體系滿足顧客的計量要求;③能證明和符合顧客規(guī)定的要求?!?(3)在ISO10012“8.2.2條”中指出: “顧客滿意:計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)測有關(guān)顧客滿意度的信息?!?按照ISO10012上述要求去做,就體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的原則。 2.什么是顧客的要求 “顧客”一詞是代表性的含義,它代表了市場的需求,代表了政府和法律的要求,代表了所有外部和內(nèi)部用戶的意見。顧客對計量工作的需求和期望往往不會直接提出。顧客的要求主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品技術(shù)指標的要求、產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求以及法律和法規(guī)對產(chǎn)品的性和公平性要求,以及企業(yè)的協(xié)作者對企業(yè)的要求,還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場時的相互要求等。這些要求有的是明確的,如技術(shù)標準和合同等;有的是隱含的,如性和公平性要求。 3.顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計量的要求 ISO10012標準提出了顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計量的要求并提出應(yīng)監(jiān)測顧客的要求。 計量職能部門的管理者應(yīng)確保將上述顧客要求和期望確定下來并將其轉(zhuǎn)化成計量要求。把這些要求表示為 允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨率、環(huán)境條件或者操作技能要求等計量要求。計量職能部門的管理者應(yīng)保證測量管理體系滿足各方面的計量要求,并能提供數(shù)據(jù)證明體系滿足了顧客的要求。 4.測量管理體系如何滿足顧客對計量的要求 (1)計量管理職能通過確定并實施測量管理體系,來保證測量設(shè)備和測量過程能夠滿足這些計量要求。并通過對測量設(shè)備的計量確認和測量過程的受控程度來保證測量設(shè)備和測量過程滿足計量要求。要證明這些計量要求能夠符合產(chǎn)品的技術(shù)標準、規(guī)范、合同的要求,符合對測量設(shè)備的技術(shù)標準、規(guī)范、規(guī)程的要求。滿足計量要求也就是滿足了顧客的要求。 (2)監(jiān)測顧客滿意度 計量職能部門應(yīng)依據(jù)顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)測有關(guān)顧客滿意度的信息。ISO10012標準明確要求要監(jiān)視和測量顧客滿意(8.2.2)。企業(yè)可以借助于數(shù)據(jù)分析提供所需的顧客滿意的信息,進一步通過糾正措施和措施,達到持續(xù)改進的目的。 二、領(lǐng)導(dǎo)作用的原則 ISO9000標準的要求: b.領(lǐng)導(dǎo)作用 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 1.企業(yè)計量工作為什么要實行“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則 在企業(yè)的管理活動中,起著關(guān)鍵的作用。計量管理體系也適用于這條原則。計量的特點之一是:“統(tǒng)一性”。這是計量學(xué)本質(zhì)的特性。計量失去統(tǒng)一性,也就失去了存在的意義。計量的統(tǒng)一性不僅限于一個組織,也體現(xiàn)在一個企業(yè),一個 ,甚至體現(xiàn)在全世界。在企業(yè)計量工作中,要達到統(tǒng)一性,就必須取得 領(lǐng)導(dǎo)的重視,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,否則就無法實現(xiàn)統(tǒng)一性。因此,計量的另一個特點是“權(quán)威性”。沒有高度的權(quán)威,就很難實現(xiàn)“統(tǒng)一性”;要做到權(quán)威性,就必須發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用。 2.ISO10012條款中體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則 實現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”主要是通過對組織、 領(lǐng)導(dǎo)以及計量職能部門提出職責(zé)和任務(wù),從而體現(xiàn)加強企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的作用。 如,“ISO10012條款中多次提出: 5.管理職責(zé) 5.1計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的 管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。 指南:計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。 計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。 5.3質(zhì)量目標 計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應(yīng)規(guī)定測量過程的客觀的性能準則、程序及其控制。 5.4管理評審 組織的 管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正,包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標。應(yīng)記錄所有評審結(jié)果和采取的所有措施?!? 3.企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)的職責(zé) 企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①應(yīng)為建立和維護企業(yè)計量體系提供必要的人力、物力、財力和其他相關(guān)條件,這些條件統(tǒng)稱為“資源”。 ②企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在計劃的時間間隔系統(tǒng)地組織對測量管理體系的評審,以保證它被連續(xù)有效地執(zhí)行并滿足需要。在評審體系時,企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證提供評審所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。測量管理體系管理評審的計劃和安排應(yīng)納入企業(yè)的文件中。 ③建立并保持計量管理機構(gòu)及其職能。 企業(yè)應(yīng)建立計量管理機構(gòu),規(guī)定計量部門的職能,以保證計量管理體系的貫徹實施,這是加強企業(yè)計量工作必不可少的先決條件。計量職能是指組織中負責(zé)確定并實施測量體系的職能。由于計量工作可能貫穿到整個企業(yè),所以,計量職能不單是指計量職能部門的職能,還包括整個企業(yè)與計量有關(guān)的職能。 4.企業(yè)計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進測量管理體系的文件。 ②測量管理體系應(yīng)該滿足顧客對計量的要求。 ③制定測量管理體系的工作質(zhì)量目標。 計量職能部門的管理者應(yīng)為測量管理體系制定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)規(guī)定實施測量過程的程序和客觀準則,并對它們進行控制。不同規(guī)模和類型的企業(yè)制定的測量體系的質(zhì)量目標是不相同的。 在ISO10012標準中,專門對企業(yè)計量管理職責(zé)規(guī)定了19條要求。這充分體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則在ISO10012中的貫徹。這是過去任何有關(guān)計量管理的國際標準中都沒有過的,充分說明國際標準也認識到了計量管理職責(zé)的重要。該標準要求企業(yè)應(yīng)建立計量管理機構(gòu),規(guī)定計量部門的職能,以保證計量管理體系的貫徹實施,這是加強企業(yè)計量工作必不可少的先決條件。(未完待續(xù))
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ISO9000認證 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
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