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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(棗莊市分公司)設(shè)備精良、計(jì)量檢測(cè)手段完善、技術(shù)力量雄厚，并根據(jù)市場(chǎng)需求不斷研制開發(fā)新的 ISO13485認(rèn)證品種。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國(guó) 20 多個(gè)省、市、自治區(qū)，深受廣大用戶青睞。我廠始終堅(jiān)持，以質(zhì)量求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展，以敬業(yè)正直、追求品質(zhì)的精神進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)？
——標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織；
——評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例；
——進(jìn)一步強(qiáng)化了“過程導(dǎo)向”的方法；
——更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)；
——更關(guān)注各體系各過程的績(jī)效評(píng)估和考核；
——強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述；
——由原先的12個(gè)Ｋ.O問題變成10個(gè)K.O 問題；K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化；
——使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求；
ISO/TS 22163和其他標(biāo)準(zhǔn)相比，到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)，是集大成者，它后發(fā)至上，吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)而成。舉例如下：
1）ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2）ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的加分項(xiàng)；
3） ISO21500項(xiàng)目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3項(xiàng)目管理一個(gè)條款要求
4）ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計(jì)劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3.5項(xiàng)目質(zhì)量管理，一個(gè)子條款的要求
5）ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個(gè)條款的要求
6）ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.3.8項(xiàng)目質(zhì)量管理一個(gè)子條款的要求
7)ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的8.8RAMS/LCC一個(gè)條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)。
SO/TS 22163使用了哪些方法？
ISO/TS 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項(xiàng)目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計(jì)劃、ERP、創(chuàng)新機(jī)制、質(zhì)量成本分析、FRACAS方法等等，確保組織永續(xù)經(jīng)營(yíng)。其中過程導(dǎo)向的方法是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)重要的方法之一。
