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隨著 ISO13485認(rèn)證工藝技術(shù)的飛躍發(fā)展，我廠在保持原有技術(shù)的條件下，吸收消化技術(shù)，引進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，一直以來(lái)以好的質(zhì)量，周到的服務(wù)贏得了廣大用戶(hù)的信賴(lài)和好評(píng)。 　　在不斷的發(fā)展中，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(棗莊市分公司)健全管理體系，完善管理手段。我們將繼續(xù)堅(jiān)持客戶(hù)至上、誠(chéng)實(shí)守信的宗旨，始終不移的把客戶(hù)的利益放在心中。在此，我公司全體員工謹(jǐn)向?qū)窘o予關(guān)懷支持和幫助的新老朋友及廣大客戶(hù)表示衷心感謝，您的滿(mǎn)意是我們的不懈追求！博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(棗莊市分公司)堅(jiān)持“以人為本、以質(zhì)取勝”的企業(yè)理念，“一切以 ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)為導(dǎo)向，一切以客戶(hù)滿(mǎn)意為目標(biāo)”的經(jīng)營(yíng)宗旨，我們公司將不斷推出新的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，不斷求新、求實(shí)、發(fā)展，真誠(chéng)希望新老朋友客戶(hù)進(jìn)行廣泛合作，互惠互利、共同發(fā)展！



各認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都沒(méi)有對(duì)初始風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出具體的要求，但在其提示性的附錄中紛紛給出了初始風(fēng)險(xiǎn)所涵蓋的課題，這些課題包括：
1、 收集、明確組織所應(yīng)遵循的法律、法規(guī)及其它要求，以及組織現(xiàn)狀與之相符合情 況，在此需特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)注意不要遺漏對(duì)于相關(guān)紅頭文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、母公司規(guī)定要求等的收集。
2、 識(shí)別組織的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，并確定其重要性
引用BS8800對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)定義為：某一規(guī)定的危險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性極其后果的綜合。 因此識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，首先要識(shí)別出危險(xiǎn)事件；判定其重要性，就需要對(duì)其可能性和后果評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)以及綜合這些評(píng)價(jià)結(jié)果的方法。




組織應(yīng)派遣具有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力的人員來(lái)從事這項(xiàng)工作，可以由熟悉所使用的設(shè)備、材料和工作方式的一個(gè)或多 個(gè)小組，采用互相發(fā)掘意見(jiàn)和進(jìn)行觀察的方式進(jìn)行，大部份情況下專(zhuān)家的參與是必需的。

  首先是分析活動(dòng) 、產(chǎn)品或服務(wù)過(guò)程，可按部門(mén)進(jìn)行，應(yīng)覆蓋公司的所有活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)過(guò)程，包含常規(guī)和非常規(guī)的活動(dòng)、所有接近工作場(chǎng)所的人員 （包括分承包方和參觀者）的活動(dòng)、工作場(chǎng)所的設(shè)施，無(wú)論是組織提供還是他人提供的。這一過(guò)程中應(yīng)考慮到過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)的不 同活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；正常運(yùn)行條件、關(guān)閉與啟動(dòng)的條件，以及可合理預(yù)見(jiàn)的異常情況或緊急狀態(tài)所伴隨的潛在危險(xiǎn)源。此識(shí)別過(guò)程 需收集與活動(dòng)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施；輸入及接觸的原料和能源；以及輸出的產(chǎn)品及相關(guān)的活動(dòng)、服務(wù)等資料。




職業(yè)衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，是對(duì)組織日常運(yùn)行中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂谱鞒鰶Q定，實(shí)行損失控制系統(tǒng)并對(duì)之進(jìn)行監(jiān)測(cè)。其成功的關(guān)鍵之一是能否正確地找出潛在的衛(wèi)生危險(xiǎn)源，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的程度、發(fā)生的可能性以及一旦發(fā)生將造成的后果，以便安排管理方案。職業(yè)衛(wèi)生是指工作場(chǎng)所影響員工、暫時(shí)性工作人員、承包商、參觀者及其它人員的 條件與因素，在這些條件與因素中，可能存在這樣那樣的危險(xiǎn)源，潛在使人不良，造成傷害、損壞財(cái)物、危害環(huán)境、工作場(chǎng)所破 壞或兼而有之。我們一般稱(chēng)這些造成死亡、職業(yè)病、傷害、



   要求組織去說(shuō)明如何管理供應(yīng)商和承包商的風(fēng)險(xiǎn)
用“文件化息”取代原有的“文件和記錄”，允許使用電子息
 
2、組織環(huán)境
ISO/ DIS 45001的主要方向是指導(dǎo)組織高水平、系統(tǒng)化地去理解那些有重大影響
 
的因素（包括正面的或是負(fù)面的），指導(dǎo)組織如何去管理在其職業(yè)管理
 
體系控制下工作的人員，去探討是哪些因素影響了組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果（包括其
 
職業(yè)目標(biāo)）的能力，以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)的承諾。




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