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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(張掖市分公司)主要產(chǎn)品有 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證。公司依靠先進(jìn)技術(shù),務(wù)實(shí)創(chuàng)新,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“以人為本、夯實(shí)基礎(chǔ)、科技創(chuàng)新、與時(shí)俱進(jìn)”的企業(yè)精神,憑著“誠(chéng)信、負(fù)責(zé)、創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)”的企業(yè)文化,將“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、務(wù)實(shí)專業(yè)、追求卓越”經(jīng)營(yíng)理念發(fā)揮到j(luò) i致,力求打造成知名的環(huán)保專業(yè)團(tuán)隊(duì)。我司始終堅(jiān)持以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,不斷研發(fā)先進(jìn)、、節(jié)能的新產(chǎn)品。立柯環(huán)保以雄厚的技術(shù)力量、精良的加工設(shè)備、先進(jìn)的加工工藝、完備的檢測(cè)手段以及完善的質(zhì)量保證體系、周到的售前售后服務(wù),去詮釋先進(jìn)的管理、專業(yè)的設(shè)計(jì)走向世界的高新技術(shù)領(lǐng)域。



ISO20000認(rèn)證與ISO27001認(rèn)證如整合? 整合原則 為了能夠更好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來(lái)的企業(yè)價(jià)值,需要遵從體系整合原則,進(jìn)而開(kāi)展體系整合的建設(shè)與管理。體系整合原則,是企業(yè)建設(shè)服務(wù)管理與信息管理的前提基礎(chǔ)與保證依據(jù),整合原則在體系整合構(gòu)建與實(shí)施中將發(fā)揮其 作用。 體系整合所要遵照的原則 一、關(guān)注客戶服務(wù)水平 是以客戶為中心,以流程為導(dǎo)向的IT 服務(wù)管理體系,旨在提高客戶滿意度水平。而ISO27001 主要是對(duì)信息資產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制,同樣是為了保障企業(yè)內(nèi)部整體服務(wù)能力,間接的保證了客戶服務(wù)質(zhì)量。 二、體系條款滿足原則 兩套體系整合的條款應(yīng)將共性要求條款融合為一體,不同的特定要求條款也應(yīng)得到滿足。 三、文件結(jié)構(gòu)滿足原則 兩套體系應(yīng)采用一致性的文檔層次結(jié)構(gòu),方便文件共享與統(tǒng)一搜索路徑,更便于日常維護(hù)與參照。




HSE認(rèn)證管理體系建立過(guò)程 南陽(yáng)(濮陽(yáng))HSE認(rèn)證企業(yè)開(kāi)展HSE體系認(rèn)證工作通常要進(jìn)行兩階段工作:建 立和運(yùn)行HSE管理體系; HSE管理體系認(rèn)證審核。 (一)南陽(yáng)(濮陽(yáng))HSE認(rèn)證建立和運(yùn)行HSE管理體系 1.領(lǐng)導(dǎo)決策和準(zhǔn)備 首先需要 管理者做出承諾,即遵守有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的承諾和 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。在體系建立和實(shí)施期間 管理者必須為此提供必要的資 源保障。 建立和實(shí)施HSE管理體系是一個(gè)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程, 管理者應(yīng)任命HSE管理 者代表,來(lái)具體負(fù)責(zé)HSE管理體系的日常工作。 管理者還應(yīng)授權(quán)管理者代表成立一個(gè)專門的工作小組,來(lái)完成企業(yè)的初始狀 態(tài)評(píng)審以及建立HSE管理體系的各項(xiàng)任務(wù)。 2.教育培訓(xùn) HSE管理體系標(biāo)準(zhǔn)的教育培訓(xùn),是開(kāi)始建立HSE管理體系十分重要的工作。培 訓(xùn)工作要分層次、分階段、循序漸進(jìn)地進(jìn)行,并且必須是全員培訓(xùn)。 3.?dāng)M訂工作計(jì)劃 通常情況下,建立HSE管理體系需要一年以上的時(shí)間,因此需要擬訂詳細(xì)的 工作計(jì)劃。在擬訂工作計(jì)劃時(shí)要注意:目標(biāo)明確、控制進(jìn)程、突出重點(diǎn)??傆?jì)劃 表批準(zhǔn)后,就可制定每項(xiàng)具體工作的分計(jì)劃。與此同時(shí),還要注意制定計(jì)劃的另 一項(xiàng)重要內(nèi)容是提出資源的需求,報(bào) 管理層批準(zhǔn)。 4.初始狀態(tài)評(píng)審 初始狀態(tài)評(píng)審是建立HSE管理體系的基礎(chǔ),其主要目的是了解企業(yè)的HSE管理 現(xiàn)狀,為企業(yè)建立HSE管理體系搜集信息并提供依據(jù)。 5.危險(xiǎn)辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 危險(xiǎn)辨識(shí)是整個(gè)HSE管理體系建立的基礎(chǔ)。主要分為:危害識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 和隱患治理。 6.體系的策劃和設(shè)計(jì) 主要任務(wù)是依據(jù)初始評(píng)審的結(jié)論,制定HSE方針、目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案, 并補(bǔ)充、完善、明確或重新劃分組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)。 7.編寫體系文件 HSE管理體系是一套文件化的管理制度和方法,因此,編寫體系文件是企業(yè) 建立HSE管理體系不可缺少的內(nèi)容,是建立并保持HSE管理體系重要的基礎(chǔ)工作, 也是企業(yè)達(dá)到預(yù)定的HSE方針、評(píng)價(jià)和改進(jìn)HSE管理體系、實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和事故預(yù) 防必不可少的依據(jù)。 8.體系的試運(yùn)行和正式運(yùn)行 體系文件編制完成以后,HSE管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。試運(yùn)行的目的就 是要在實(shí)踐中檢驗(yàn)體系的充分性、適用性和有效性。試運(yùn)行階段,企業(yè)應(yīng)加大運(yùn) 作力度,特別是要加強(qiáng)體系文件的宣貫力度,使全體員工了解如何按照體系文件 的要求去做,并且通過(guò)體系文件的實(shí)施,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,找出問(wèn)題的根源,采取 措施予以糾正,及時(shí)對(duì)體系文件進(jìn)行修改。 經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行后,體系文件得到了進(jìn)一步完善,這時(shí)就可以進(jìn)入正 式運(yùn)行階段了。在正式運(yùn)行階段發(fā)現(xiàn)的體系文件不適宜之處,就需要按照規(guī)定的 程序要求來(lái)進(jìn)行。 9.內(nèi)部審核 內(nèi)部審核是企業(yè)對(duì)其自身的HSE管理體系所進(jìn)行的審核,是對(duì)體系是否正常 運(yùn)行以及是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)等所做的系統(tǒng)性的驗(yàn)證過(guò)程,是HSE管理體系的一 種自我保證手段。內(nèi)部審核一般是對(duì)體系全部要素進(jìn)行的審核,可采用集中 式和滾動(dòng)式兩種方式。應(yīng)有與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)實(shí)施,以保證審核 的客觀、公正和獨(dú)立性。 10.管理評(píng)審 管理評(píng)審是由企業(yè)的 管理者定期對(duì)HSE管理體系進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià),一般 每年進(jìn)行一次,通常發(fā)生在內(nèi)部審核之后和第三方審核之前,目的在于確保管理 體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性,并提出新的要求和方向,以實(shí)現(xiàn)HSE管理 體系的持續(xù)改進(jìn)。 (二)HSE管理體系的認(rèn)證 對(duì)于建立了HSE管理體系的企業(yè),經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)作后,企業(yè)可以根據(jù)內(nèi) 部需要開(kāi)展HSE管理體系認(rèn)證,由于HSE管理體系認(rèn)證可以與 職業(yè)衛(wèi)生管 理體系認(rèn)證一并進(jìn)行,企業(yè)則可依據(jù) 經(jīng)貿(mào)委第983號(hào)文件《關(guān)于開(kāi)展職業(yè)安 全衛(wèi)生管理體系認(rèn)證工作的通知》的有關(guān)精神,開(kāi)始策劃HSE管理體系的認(rèn)證工 作。 申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)首先向集團(tuán)公司HSE管理部門提出認(rèn)證審批報(bào)告,下面就認(rèn)證 審核過(guò)程中的具體要求予以介紹。 1.HSE管理體系認(rèn)證前的準(zhǔn)備 為了保證順利通過(guò)HSE管理體系認(rèn)證,除要按照HSE認(rèn)證中心的要求準(zhǔn)備一系 列技術(shù)文件外,還需進(jìn)行認(rèn)證前的迎檢培訓(xùn)和組織安排等工作。認(rèn)證前的充分準(zhǔn) 備,可以穩(wěn) 定組織各級(jí)員工的情緒,做到胸有成竹,忙而不亂,是審核人員感 受到一種良好的合作氣氛,這也是通過(guò)認(rèn)證的一個(gè)重要因素。 2.HSE管理體系認(rèn)證審核過(guò)程 根據(jù)審核的層次和深度上的差異,可以將認(rèn)證審核的過(guò)程大體分為兩個(gè)階段 :即初始審核和正式審核。 對(duì)審核通過(guò)的企業(yè),HSE認(rèn)證中心向其頒發(fā)認(rèn)證和認(rèn)證標(biāo)志。 認(rèn)證的有效期為三年,獲證企業(yè)應(yīng)在認(rèn)證有效期屆滿時(shí),重新提出 認(rèn)證申請(qǐng),HSE認(rèn)證中心受理后,重新對(duì)企業(yè)進(jìn)行復(fù)評(píng)




ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
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