以下是:福建省漳州市CS認證輔導重實效的產品參數(shù)
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深圳ISO認證機構 綠色供應鏈管理體系認證的主要內容:
1. 深圳ISO認證機構原材料采購與管理:
綠色供應鏈管理體系認證鼓勵企業(yè)選擇環(huán)境友好型的原材料,例如:
可回收、福建漳州可降解或低碳排放的材料。
同時,認證要求企業(yè)建立的供應商評估和管理機制,確保供應商符合環(huán)保要求。
2.佛山ISO認證機構生產過程控制:
認證要求企業(yè)優(yōu)化生產過程,減少資源消耗和能源浪費。
例如,通過改進設備和工藝,提高能源利用率;
采用清潔生產技術,減少污染物排放;
合理安排生產計劃,減少廢品產生等。
3. 惠州ISO認證機構產品生命周期管理:
綠色供應鏈管理體系認證強調整個產品生命周期的管理和控制,包括設計、福建漳州制造、福建漳州使用和廢棄階段。
企業(yè)需要通過降低材料使用量、福建漳州延長產品壽命、福建漳州提高再利用率等措施,減少產品對環(huán)境的負面影響。
4. 惠州ISO認證機構環(huán)境風險評估與管理:
認證要求企業(yè)識別和評估供應鏈中的環(huán)境風險,并采取相應的管理措施進行控制。
企業(yè)需要建立預警機制,及時發(fā)現(xiàn)并應對環(huán)境風險,確保供應鏈的可持續(xù)發(fā)展。



ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{查結果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。


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