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9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015  8.4.1）；
10、若要求可追溯，組織應控制輸出的 性標識，且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015  8.5.2）；
11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的息（ISO9001:2015  8.5.3）；




博慧達企業(yè)管理咨詢(漳州市分公司)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、施工及售后服務于一體的穩(wěn)步快速發(fā)展的專業(yè)化 ISO13485認證廠家，總部設立于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。在打造 ISO13485認證品牌文化的同時，公司堅持用企業(yè)文化企業(yè)核心競爭力，使企業(yè)在發(fā)展中樹立起良好的社會形象。“行遠必自邇、追求無止境”，始終堅持質量穩(wěn)定、服務周到、全程一體化服務于全國各地 ISO13485認證消費者。



來料管理：本組織應建立一個過程，對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估，確認產(chǎn)品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
 
10、特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的，本組織應根據(jù)具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
 
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄息（AS9100D 8.7）



AS9100D認證十一大過程

 

 
1、設計和開發(fā)過程：組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
 
2、監(jiān)視和測量資源：組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回，建立、實施并保持一個過程（AS9100D 7.1.5.2）;
 
3、工作轉移：組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的工作轉移，以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理（AS9100D 8.1）;
 




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