海納德管理咨詢(漳州市分公司)深耕于 CMA認證系列產(chǎn)品的換代升級。近年來,學習國外技術(shù)、引進國外設(shè)備,建立了一支 CMA認證技術(shù)過硬、檢測、管理完善的生產(chǎn)和服務(wù)團隊。始終把“客戶,質(zhì)量”作為公司的核心理念。
展望未來海納德管理咨詢(漳州市分公司)將繼續(xù)發(fā)揚中國傳統(tǒng)匠心精神,不忘初心,腳踏實地。努力把中國制造 CMA認證推向世界。
答:需要單獨拿出認可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認可。
46. 被認可的標準或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
答:要申請認可。
47. 關(guān)于標準的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標準申請認可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標準中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認嗎?
答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應(yīng)按非標方法進行確認,評審組應(yīng)核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性,并對非標方法的技術(shù)可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識,不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來,北京海納德管理咨詢有限公司經(jīng)常接到類似咨詢,并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理,指導(dǎo)其順利通過實驗室認可評審,為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認可機構(gòu)CNAS與全球103個 認可機構(gòu)簽訂了互認協(xié)議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
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五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的流程
【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認證工作的意義
(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認證工作;
(2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓(xùn),減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準、設(shè)備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的時間;
(5)指導(dǎo)填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書及附表,協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認定;
(9)檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補短。
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