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ISO13485認證,【ISO9001\ISO9000\ISO14001認證】比同行便宜

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內(nèi)部審核
         ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時間的試運行，組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件，應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識的培訓(xùn)。如果需要，組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時，應(yīng)重點關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現(xiàn)場審核時，應(yīng)重點關(guān)注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運作.





ISO13485質(zhì)量管理體系 與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13485質(zhì)量管理體系 的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系 應(yīng)采取如下步驟：
         (1)領(lǐng)導(dǎo)決策
        ISO13485質(zhì)量管理體系 需要的決策，特別是 管理者的決策。只有在 管理者認識到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性的基礎(chǔ)上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外，ISO13485質(zhì)量管理體系 的建立，需要資源的投入，這就需要 管理者對改善組織的職業(yè)衛(wèi)生行爲(wèi)做出承諾，從而使得ISO13485質(zhì)量管理體系 的實施與運行得到充足的資源




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