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以下是:廣東湛江GJB9001C認證ISO13485認證正規(guī)的圖文介紹



? 8.1運行的策劃和控制

? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過程：

? 實現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)

? 實施風(fēng)險控制

? 這些過程策劃、運行和控制時應(yīng)考慮的方面：

? a-k

? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作

? 如果策劃有變更（主動的或被動的），應(yīng)控制風(fēng)險

? 外程的控制




 組織應(yīng)實施技術(shù)狀態(tài)管理
● 內(nèi)容包括
  ■ 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識
  ■ 技術(shù)狀態(tài)控制
  ■ 技術(shù)狀態(tài)紀實
  ■ 技術(shù)狀態(tài)審核
● 顧客要求時，技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意


a) 需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；
b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，
旨在增強顧客滿意。



 1、注冊有效期為3年， 次例行監(jiān)督審核應(yīng)在初次認證第二階段審核或綜合評議的 起12個月內(nèi)進行，其后的監(jiān)督審核時間間隔不超過12個月。

 

      2、綜合評議是到期前的審核，在相關(guān)有效期截止前12個月由獲證組織向認證中心提出申請，并于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行現(xiàn)場審核




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   7、負責(zé)指導(dǎo)現(xiàn)場審查文件資料的編制和整理；

 

      8、負責(zé)指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評審；

 

      9、指導(dǎo)編制《申請書》等申報資料；

 

      10、檢查指導(dǎo)現(xiàn)場情況；




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